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临床试验/ChiCTR2200057365
ChiCTR2200057365尚未招募早期 1 期

焦虑抑郁障碍患者治疗后症状残留的风险因素及疗效预测模型研究

国家自然科学基金(编号:82090034)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年3月7日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
残留症状

研究概览

简要总结

1、明确人格、社会、压力特征与焦虑或抑郁障碍患者残留症状的关联。 2、通过脑电图、磁共振研究与抑郁或焦虑障碍患者预后相关的神经连接网络特征。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 焦虑抑郁障碍患者的纳入标准:
  • 1.年龄 18-60 岁;
  • 2.满足 DSM-Ⅴ抑郁或焦虑障碍的诊断标准,HAMD≥14 分或 HAMA≥14 分;
  • 3.无磁共振、脑电图等检查禁忌症;
  • 5.文化水平为小学毕业及以上,母语为汉语,签署知情同意书。
  • 健康对照者的纳入标准:
  • 1.年龄 18-60 岁;
  • 3.无磁共振、脑电图等检查禁忌症;
  • 5.文化水平为小学毕业及以上,母语为汉语,签署知情同意书。

排除标准

  • 焦虑抑郁障碍患者的排除标准:
  • 1.精神障碍包括精神分裂症、有自杀倾向的重度抑郁、酗酒或其他物质滥用;
  • 2.合并严重影响预后的其它系统疾病;
  • 3.有服用抗抑郁药物禁忌症的患者;
  • 4.失语、耳聋、失明等无法配合评估或合并认知功能障碍;
  • 5.哺乳期、怀孕或者在试验期间有怀孕计划;
  • 6.密闭恐惧症、体内有金属制品等不适宜磁共振检查者;
  • 7.颅内器质性疾病引起的焦虑或抑郁障碍。
  • 健康对照者的排除标准:
  • 1.情绪障碍包括焦虑障碍、抑郁障碍、双相情感障碍等;
  • 2.精神障碍包括精神分裂症、有自杀倾向的重度抑郁、酗酒或其他物质滥用;
  • 3.合并严重影响预后的其它系统疾病;
  • 4.失语、耳聋、失明等无法配合评估或合并认知功能障碍;
  • 5.哺乳期、怀孕或者在试验期间有怀孕计划;
  • 6.密闭恐惧症、体内有金属制品等不适宜磁共振检查者;
  • 7.颅内器质性疾病引起的焦虑或抑郁障碍。

研究组 & 干预措施

病例组

结局指标

主要结局

残留症状

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金(编号:82090034)

研究点 (1)

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