ChiCTR2200058963已完成早期 1 期
基于大样本队列观察及多中心随机对照试验探索环境因素、红光调控和体质干预对近视防控效果的临床研究
首发重点专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 236 人开始时间: 2021年8月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 236
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴
研究概览
简要总结
探究低强度红光对近视的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.双眼屈光度范围为：-6D≤球镜≤3D，且柱镜≤2.50D 者；
- •3.患儿监护人能够理解研究方案并愿意参加本研究， 提供书面知情同意。
排除标准
- •做过近视手术，曾使用低浓度阿托品滴眼液或角膜塑形镜进行近视控制者；
- •屈光参差（两眼屈光度相差球镜>1.50D 者）、斜视、弱视者；
- •继发性近视（因眼部先天性病变或因合并全身综合征眼部病变患者，如先天性白内障、先天性视网膜疾病、早产儿视网膜病变）、或合并全身综合征的近视（如马凡综合征）；
- •屈光介质浑浊者（角膜病变、晶状体浑浊等）；
- •眼底病变、视神经病变或其他内眼疾病者。
研究组 & 干预措施
1 组
低强度红光
2 组
框架眼镜
结局指标
主要结局
眼轴
时间窗: 基线和随访阶段
屈光度
时间窗: 基线和随访阶段
次要结局
- 眼压(基线和随访阶段)
- 眼球运动(基线和随访阶段)
- 眼前节参数(基线和随访阶段)
研究者
研究点 (1)
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