ChiCTR2200061692进行中（未招募）4 期
尼可地尔对急性心肌梗死急诊冠脉介入治疗患者冠脉微循环障碍的治疗作用的研究
心馨-默克心血管科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- TIMI 血流分级
研究概览
简要总结
采用随机对照试验的临床研究方法，证实口服尼可地尔对急性心肌梗死急诊 PCI 患者冠脉微循环障碍具有治疗作用，为尼可地尔治疗冠脉微循环障碍提供国人循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.12 小时内的新发胸痛（18 小时内的以心源性休克为表现的急性心肌梗死），胸痛持续超过 30 分钟；
- •（1）至少两个相邻导联 J 点后新出现 ST 段弓背向上抬高 [V2-V3 导联≥ 0.25 mV（＜ 40 岁男性）、≥ 0.2 mV（≥ 40 岁男性）或≥ 0.15 mV（女性），其他相邻胸导或肢体导联≥ 0.1 mV]伴或不伴病理性 Q 波、R 波减低；
- •（2）新出现的完全左束支传导阻滞；
- •（3）超急性期 T 波改变；
- •3.伴或不伴有肌钙蛋白 I 升高。
排除标准
- •1.血管狭窄严重无法行 PCI 治疗或需接受急诊搭桥者；
- •2.院前接受溶栓治疗者；
- •3.入院 24 小时内死亡者。
研究组 & 干预措施
尼可地尔组
PCI 术前单次口服尼可地尔 20mg 及长期口服尼可地尔 5mg 一天三次
对照组
PCI 术前常规口服负荷剂量阿司匹林 300mg、氯吡格雷 600mg 或替格瑞洛 180mg
结局指标
主要结局
TIMI 血流分级
IMR 指数
室壁运动积分指数
左室射血分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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