布鲁菌病及合并骨关节炎患者抗感染方案的多中心、双向队列研究

1.填补治疗方案循证依据：新版方案《布鲁氏菌病诊疗方案(2023 年版)》在治疗上强调，在结核病高负担地区，如不能排除结核杆菌感染，不建议使用利福平治疗。临床医师采用多西环素联合喹诺酮类药物抗感染治疗的情况较多，然而，当前布鲁菌病治疗中，多西环素联合喹诺酮类药物（左氧氟沙星 / 莫西沙星）的疗效和安全性缺乏高质量临床证据。基于此，本队列通过前瞻性随机分组研究，直接对比不同联合方案（多西环素联合利福平、多西环素联合左氧氟沙星、多西环素联合莫西沙星）的临床效果，为优化抗感染策略，尤其在结核高负担地区利福平的替代方案的可行性提供循证依据。 2.解决骨关节并发症治疗难点：布鲁菌病最常规并发症是合并骨关节系统损害。《布鲁氏菌病诊疗方案(2023 年版)》及《布鲁菌病诊疗专家共识（2017 版）》提示合并脊柱炎、骶髂关节炎的患者需使用静脉用药（如头孢曲松）1 个月，目前，受医保 DRG 付费影响及平均住院日的考核限制，住院 1 个月使用头孢曲松静脉治疗不易实现，且患者在院外使用头孢曲松静脉治疗依从性差导致疗效不稳定。本队列通过评估含喹诺酮类口服方案在此类患者抗感染治疗方案选择的可行性，有望为此类病例提供更易实施、耐受性更优的替代方案。 本专病队列建设的核心目的：①明确联合用药的临床优效性：通过对比利福平与喹诺酮类联用方案的疗效、复发率及安全性，确定最优抗感染组合。②优化复杂病例管理策略：针对合并骨关节并发症患者，评估口服喹诺酮类替代静脉头孢曲松的可行性，提升治疗依从性。③建立多中心标准化研究范式：通过统一疗程监控，减少偏倚，为同类研究提供方法学参考。④推动诊疗指南更新：生成高质量证据以支持国内外布鲁菌病诊疗方案的修订，尤其针对结核病高负担地区。本研究为多中心、双向队列研究（历史前瞻性队列），包含回顾性数据收集与前瞻性随访两部分。回顾性部分收集研究启动前符合纳入标准的病例，前瞻性部分对研究期间入组的病例按随访计划进行观察。研究聚焦布鲁菌病及合并骨关节炎的特定疾病队列，针对布鲁菌病合并骨关节炎患者的治疗与预后特殊性给予重点关注。研究不嵌入巢式病例对照研究，但计划基于该队列后续招募随机对照试验（RCT）受试者，进一步验证研究结果。