适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 良性结局率
研究概览
简要总结
本研究是一项回顾性队列研究，基于既往研究数据，进行回顾性分析，旨在评估含或不含 BDQ 方案对于新诊断 MDR/RR-TB 患者良性结局率的影响，验证含 BDQ 方案在多种治疗方案组合中的疗效及安全性。从而在战略上，探索疗效、安全性、可及性、经济适用性较为平衡的治疗方案，指导 MDR/RR-TB 患者的治疗用药。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •治疗记录开始时年龄在 18-75 岁；
- •新诊断的痰涂片阳性肺结核，且有药敏试验证实对利福平和异烟肼耐药的结果记录；
- •在 2024 年 4 月 30 日起已停用被分配的治疗方案。
排除标准
- •开始 MDR/RR-TB 治疗前因为任何原因使用过贝达喹啉；
研究组 & 干预措施
BDQ 组
不含 BDQ 组
结局指标
主要结局
良性结局率
次要结局
- 三级及以上不良事件发生率
- 严重不良事件发生率
- 导致治疗中断的不良事件发生率
- 可能影响治疗结局的因素
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
4 期
高孟秋医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 含贝达喹啉治疗耐多药结核病短程新方案的多中心随机对照研究ChiCTR2000029012北京科委350
Unknown
不适用
中国耐多药肺结核短程化疗新方案的前瞻性、随机、 对照临床研究ChiCTR2100042204上海市肺科医院204
Unknown
不适用
贝达喹啉、德拉马尼、利奈唑胺、莫西沙星联合方案治疗耐多药结核病的临床研究耐多药结核病ChiCTR2300067621国家感染性疾病临床医学研究中心（深圳）
Unknown
不适用
含贝达喹啉短程新方案治疗耐多药 / 利福平耐药肺结核的全国多中心临床研究-IIChiCTR2300073833上海市肺科医院
Unknown
不适用
中国耐多药肺结核全口服短程抗结核方案多中心临床研究耐多药结核病ChiCTR2000032298国家感染性疾病临床医学研究中心298