ChiCTR-INR-17010467尚未招募治疗新技术临床试验
肠内营养中添加参苓白术散对危重病患者预后影响的临床研究
四川省中医药局科研专项资助4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 住院时间
研究概览
简要总结
评价肠内营养中添加参苓白术散对危重病患者预后的影响，其疗效以及安全性，希望能为中医药用于救治危重症提供新思路，改善部分危重症患者的预后，提高生存质量，减轻社会及家庭负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •签署知情同意书；ICU 住院患者；年龄 18-85 岁之间；15 分≤APACHEⅡ评分≤25；能够实施肠内营养且需要肠内营养时间≥72 小时的 ICU 患者。
排除标准
- •自动放弃治疗者；对方案中使用的药物过敏者；年龄小于 18 岁或大于 85 岁；目前正在参加其他药物研究者；APACHEⅡ评分<15 分或 APACHEⅡ评分>25 分；存在肠内营养的禁忌症；存在部分或完全性机械性肠梗阻、肠缺血或梗死；存在胃肠综合征或短肠综合征（小肠全长＜22cm）；由医师开处方，在研究开始前 2 周内接受参苓白术散治疗；预期 48 小时内死亡的患者；同时参与其他临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
参苓白术散
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
住院时间
呼吸机使用时间
血常规
肝功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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