ChiCTR2200064821进行中（未招募）不适用
加味参苓白术散干预腹膜透析临床疗效及机制研究
安徽高校自然科学研究重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2022年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃蛋白酶原Ⅰ
研究概览
简要总结
观察加味参苓白术散对腹膜透析脾虚瘀浊证患者的临床疗效，并从胃肠功能紊乱、微炎症、PEW 与肠道菌群的相关性方面研究加味参苓白术散干预腹膜透析相关并发症的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～70 岁；
- •2.行 CAPD 且稳定透析时间大于 6 个月的肾功能衰竭患者；
- •3.符合中医脾虚瘀浊证的辨证标准；
- •4.符合功能性胃肠疾病诊断标准；
- •5.患者同意加入研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.同时行血液透析治疗的患者；
- •2.有活动期恶性肿瘤，肝硬化失代偿期或造血系统等严重原发性疾病；
- •3.收集指标前 3 个月内发生腹腔感染；
- •4.严重的心律失常、严重心力衰竭，NYHA 分级Ⅲ级及以上者（纽约心脏协会分级Ⅲ、Ⅳ级的证据），或入选前 3 月内有心肌梗死或脑血管事件。
研究组 & 干预措施
试验组
加味参苓白术散
对照组
酪酸梭菌二联活菌胶囊
结局指标
主要结局
胃蛋白酶原Ⅰ
时间窗: 治疗前后
胃蛋白酶原Ⅱ
时间窗: 治疗前后
胃泌素
时间窗: 治疗前后
胃动素
时间窗: 治疗前后
生长抑素
时间窗: 治疗前后
胆囊收缩素
时间窗: 治疗前后
血管活性肠肽
时间窗: 治疗前后
胰多肽
时间窗: 治疗前后
肠道菌群
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 血清白蛋白(治疗前后)
- 瘦素(治疗前后)
- 白介素 10(治疗前后)
- 白介素 18(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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