ChiCTR2300070682进行中（未招募）早期 1 期
居家艾灸改善腹膜透析相关性疲倦的疗效与安全性：一项随机对照预试验
广东省中医院中医药科学技术研究专项 (No. YN2020QN24)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Piper 疲乏调查量表评分
研究概览
简要总结
初步评估居家艾灸改善腹膜透析患者疲倦症状的疗效与安全性；探讨在腹膜透析人群中开展居家艾灸治疗的可行性与依从性，了解促使或妨碍腹膜透析患者进行居家艾灸治疗的相关因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 岁以上的成年人；
- •在进入试验之前已接受维持性腹膜透析治疗 4 个月或以上，临床情况稳定；
- •疲乏症状持续出现至少 4 周或以上，达到 Piper 疲乏调查量表得分为 4 分或更高；
- •能进行口头沟通，无交流或认知障碍；
- •愿意参加试验并提供书面同意。
排除标准
- •预期寿命不超过六个月；
- •联合血液透析或曾行肾移植患者；
- •合并重度贫血、感染、心衰急性加重等近期需要调整腹膜透析方案的合并症；
- •存在营养摄入障碍或中-重度营养不良，血清白蛋白低于 25g/L;
- •局部皮肤存在皮损、皮疹、瘀点瘀斑等不宜施灸的患者；
- •在试验开始前 4 周内曾接受疲乏症状针对性的治疗措施，或曾调整腹透方案以改善疲倦症状；
- •曾在灸法治疗后出现超敏反应或严重不良反应病史，或由于其他原因而无法配合灸法治疗；
- •除终末期肾病以外，还存在其他明显因素或可能导致当前疲劳的任何疾病（如肿瘤等慢性消耗性疾病）；
- •正在参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
等待对照组
结局指标
主要结局
Piper 疲乏调查量表评分
达到目标治疗量的受试者比例
次要结局
- 腹膜透析相关理化检查指标（血肌酐、血尿毒氮、血清白蛋白、血红蛋白、血钙、血磷、甲状旁腺激素、尿素清除指数（Kt/V）、总肌酐清除率）
- QLQ-C30 生活质量量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 医院焦虑抑郁量表
- 国际体力活动量表短问卷
研究者
研究点 (1)
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