ChiCTR-TRC-11001593已完成不适用
立即和延迟腹膜透析透析并发症的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2009年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 远期并发症
研究概览
简要总结
比较腹膜透析置管术后立即和延迟透析透析的腹透管相关性并发症发生率，以评估置管术后最佳开始透析时间
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •终末期肾病患者，GFR<10mL/min/1.73m2 ；
- •血红蛋白 60g/L 以上；
- •3 月内未使用激素或其他免疫抑制剂；
- •无腹膜透析绝对禁忌症；
排除标准
- •尿量<400ml/日；
- •重度营养不良者（血浆白蛋白小于 20g/L）；
- •肠梗阻、炎性或缺血性肠病、反复发作的憩室炎；
- •活动性肝病；严重肺功能不全：如慢性阻塞性肺病；严重肺部感染；慢性感染性疾病，如结核；严重心衰；顽固性高血压，经药物干预后血压仍>160／110mmHg 者；
- •恶性肿瘤患者；腹腔内巨大肿瘤；
- •腹腔局限性炎性病灶或腹部大手术 3 日内；
研究组 & 干预措施
两组
患者术后第一天即卧床开始透析，使用 1.5%葡萄糖腹透液每日交换 6 次，每次 1000ml；3 天后改为每日交换 3 次，每次 2000ml
结局指标
主要结局
远期并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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