ChiCTR2200063504尚未招募早期 1 期
基于“治未病”思想探讨中医药防治低龄儿童早期近视的研究
甘肃省中医药管理局科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
1.基于“治未病”思想研究中药联合眼操防治低龄儿童早期近视的有效性;2.构建“医生-家长-儿童”互联网平台，建立中医药综合防控近视科普宣传特色模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合单纯性近视西医及中医诊断标准，辨证为心阳不足证；
- •（2）散瞳验光屈光度≤-3.00DS，或散瞳后无屈光不正；
- •（3）年龄在 6 至 12 岁之间的儿童；
- •（4）自愿接受本疗法治疗，并由患儿本人及其监护人签署知情同意书。
- •注：同时符合以上 4 项者方可纳入此研究。
排除标准
- •（1）眼压＞21mmHg，眼前节检查提示有青光眼危险因素者；
- •（2）病理性近视、先天性眼病及合并其他眼病者，如葡萄膜炎、先天性白内障、视网膜脱离、视网膜色素变性等；
- •（3）需要慢性或间歇规律药物治疗的系统疾病（如先天愚型哮喘，过敏，癫痫，心脏疾患等）；
- •（4）内眼手术或屈光手术史；
- •（5）对睫状肌麻痹剂过敏；
- •（6）屈光介质混浊，眼底窥不清者。
研究组 & 干预措施
试验组
常规干预联合益视明目方与益视通络操治疗
对照组
常规干预
结局指标
主要结局
视力
验光
裂隙灯检查
眼压
散瞳眼底照相检查
眼轴长度
角膜曲率
调节功能
中医证候
身高
体重
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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