ChiCTR2200062831尚未招募早期 1 期
梅花针疗法干预近视的优效穴位定位及脑神经变化机制研究
中国中医科学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- fMＲI 扫描
研究概览
简要总结
本研究通过调查法、文献法、历史法等方法进行古籍查阅，探索古代眼科梅花针疗法的应用穴位，并采用正交设计筛选出有显著干预近视进程效果的穴位，采取随机、对照、单盲的方法进行临床试验，基于脑电图、fMRI 等检查结果，阐述脑部皮质区相应变化的神经机制，并探索出梅花针防控近视的规范操作，为临床工作提供理论依据和操作规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中西医结合眼科学》近视标准；
- •2.中医护理门诊接受近视梅花针治疗的患者
排除标准
- •1.有角膜、结膜疾病及玻璃体、视网膜等其他眼病患者；
- •3.相关资料不全，进行检查及辨证不合作者。
研究组 & 干预措施
对照组
操作方法、疗程与试验组相同，穴位选取中国中医科学院眼科医院中医护理门诊治疗常用穴位（风池、百会、太阳、四白、四神聪、阳白、球后、睛明、承泣等穴）。
实验组
受试者于受试第一周，每日接受 1 次梅花针疗法，每次梅花针叩刺时间为 5 分钟，采用专家组制订的组合穴位。1 周后改为每间隔 1 天接受一次梅花针疗法，总疗程为 1 个月。
结局指标
主要结局
fMＲI 扫描
遮盖去遮盖试验检查有无内斜视（定性）
眼压测量
眼底镜检查眼底
综合验光仪配合马达氏杆测量隐斜视（定量）
全自动电脑验光
裸眼视力
裂隙灯显微镜检查眼前节
综合验光仪主觉验光
FCC 测量调节滞后量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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