ChiCTR2400090283尚未招募不适用
tRNA 以及其衍生小分子 tsRNA 作为糖尿病合并缺血性脑卒中患者循环新型生物标识物的研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 5’tiRNA 表达水平
研究概览
简要总结
通过检测不同组别患者循环外泌体中 5’tiRNA-TTG 含量，为预测糖尿病合并缺血性脑卒中的发生和疗效提供一种新的检测手段以及为寻求药物防治靶点提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •单纯糖尿病：糖尿病诊断标准采用 2023 版 ADA 指南，行谷氨酸脱羧酶抗体、胰岛素自身抗体等检测排除成人自身免疫性糖尿病，不伴其他炎症性疾病、高血压病、冠心病、肿瘤、严重肝肾功能损害、心功能不全。
- •缺血性脑卒中：诊断为急性缺血性脑卒中，发病 24 小时内到本院就诊且临床诊断明确的患者，并签署知情同意书。缺血性脑卒中病例根据国际广泛采用的 TOAST 病因分 5 型。在本项目缺血性脑卒中病例样本的选择过程中，主要纳入大动脉粥样硬化型脑梗死病例，剔除心源性栓塞型、小动脉闭塞型、其他明确病因型和不明原因型等其他 4 型缺血性脑卒中。
排除标准
- •1.患者及家属拒绝参与研究；
- •2.术前有恶性肿瘤病史或并发其他恶性肿瘤的患者；
- •3.合并严重的心肝肾肺病变及血液、免疫性疾病；
- •4.伴有精神疾病、严重意识或语言交流障碍及合并其他致命疾病不能完成检查；
- •5.既往 3 个月内有严重头部外伤或卒中发病史，既往 14 天内有非压迫部位动脉穿刺，或接受重大手术；
- •6.颅内动静脉畸形或动脉瘤；
- •7.妊娠或哺乳期患者；
- •8.存在活动性感染患者；
研究组 & 干预措施
单纯糖尿病组
糖尿病合并缺血性脑卒中组
无糖尿病的缺血性脑卒中组
健康对照组
结局指标
主要结局
5’tiRNA 表达水平
次要结局
- 入院时 NIHSS 评分
- 缺血性脑卒中梗死面积
研究者
研究点 (1)
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