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临床试验/ChiCTR2500102302
ChiCTR2500102302进行中(未招募)不适用

芳香疗法对成人牙科治疗期间焦虑和疼痛的影响

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
疼痛评分

研究概览

简要总结

本研究拟针对 18-40 岁成人牙科焦虑和疼痛的问题,旨在通过一项随机对照临床试验,使用单方甜橙精油和单方茶树精油芳香疗法,采用标准化的临床评估工具对比 3 组受试者焦虑和疼痛情况,以探究芳香疗法在成人牙科治疗过程中对焦虑和疼痛的影响,为牙科临 床实践提供更多科学依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
三盲(受试者盲、研究者盲、数据分析者盲)

入排标准

年龄范围
18 至 40(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄范围为 18~40 岁的成年人;
  • 2.即将接受牙科治疗,例如树脂充填、根管治疗、牙周基础治疗、牙拔除术等;
  • 3.能够理解研究目的并愿意参与试验;
  • 4.能够完成研究期间的各项评估和随访;

排除标准

  • 1.对实验中使用的香薰油成分或牙科治疗所用材料过敏者;
  • 2.仅进行口腔检查的患者;
  • 3.患有严重的心脏病、高血压、呼吸系统疾病或其他不适合参与试验的系统性疾病的患者;
  • 4.孕妇或哺乳期妇女;
  • 5.正在使用镇静或镇痛药物者;
  • 6.近期或正在使用香薰油者;
  • 7.及研究者认为不适合参加本研究的任何情况;
  • 8.具有沮丧症状、焦虑障碍或其他影响情绪状态的精神疾病者;

研究组 & 干预措施

对照组

茶树精油组

甜橙精油组

结局指标

主要结局

疼痛评分

时间窗: 手术前 5 分钟 / 手术中(最痛苦的操作后立即进行)/手术后立即进行

焦虑评分

时间窗: 手术前 5 分钟 / 手术中(最痛苦的操作后立即进行)/手术后立即进行

次要结局

  • 焦虑评分(手术前 5 分钟 / 手术后立即)
  • 收缩压 (SBP)(手术前 5 分钟 / 手术中(最痛苦的操作后立即进行,之后每 10 分钟一次)/手术后立即进行)
  • 舒张压 (DBP)(手术前 5 分钟 / 手术中(最痛苦的操作后立即测量,之后每 10 分钟测量一次)/手术后立即测量)
  • 血氧饱和度(SpO2)(手术前 5 分钟 / 手术中(最痛苦的操作后立即测量,之后每 10 分钟测量一次)/手术后立即测量)
  • 心率(HR)(手术前 5 分钟 / 手术中(最痛苦的操作后立即测量,之后每 10 分钟测量一次)/手术后立即测量)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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