ChiCTR2300069287尚未招募治疗新技术临床试验
围手术期呼吸训练对腰椎间盘突出症患者微创术后结局及术后一年康复效果的影响
福建省自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Oswestry 功能障碍指数
研究概览
简要总结
本研究旨在探究呼吸肌训练在腰椎间盘突出症（LDH）患者围手术期的应用，对 LDH 患者术后结局及术后一年康复效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲设计，即对随访专员和统计专员采用盲法，也对患者和研究助理采用盲法，但责任护士和康复师拥有患者康复方式知情权。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入选年龄：18-75 周岁；
- •术前 MRI 和 CT 证实有腰椎间盘突出且向后方或侧后方突出；
- •伴有臀部疼痛不适或下肢放射痛；
- •正规保守治疗达 3 个月，症状无明显缓解甚至加重；
- •配合治疗且能完成治疗；
排除标准
- •孕妇或哺乳期妇女，排查β-HCG 偏高者；
- •先天性椎管狭窄者或腰椎畸形；
- •不能遵循方案要求的随访，或者研究者认为受试者参加研究会增加风险者；
- •预期生存时间小于 1 年者；
- •计划一年内移民或语言沟通障碍者；
- •其他严重身体或心理疾病不适合手术者；
- •正在参加其他临床试验者；
- •可能引起类似症状的风湿免疫类疾病患者；
- •不宜行 MRI、CT 增强等特殊检查者。
研究组 & 干预措施
常规围手术期护理组
常规呼吸肌训练组
阈值压力负荷吸气肌训练
结局指标
主要结局
Oswestry 功能障碍指数
次要结局
- 最大吸气压
- 吸气流速峰值
- SF-36 简明健康调查问卷
- 日本骨科协会腰椎评分表
- 疼痛数字分级法
- 肺功能相关指标
- 握力
研究者
研究点 (1)
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