ChiCTR2500115141尚未招募不适用
磷酸芦可替尼乳膏治疗白癜风疗效影响因素的真实世界研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- T-VASI 总白癜风面积评分指数（total vitiligo area scoring index，T-VASI）
研究概览
简要总结
本研究主要目的为探讨磷酸芦可替尼乳膏治疗白癜风疗效的影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 12 周岁以上，性别不限；
- •临床诊断为非节段型白癜风；
- •白癜风面积小于 10%体表面积；
- •同意在筛选访视至末次随访访视之间停用所有其他与白癜风相关的治疗；
- •女性受试者自筛选期直至末次给药结束后 4 周内无生育或捐献卵子计划且自愿采取高效物理避孕措施，男性受试者自筛选期至末次给药结束后 4 周内无生育或捐献精子计划且自愿采取高效物理避孕措施；高效物理避孕措施如下： 屏障避孕法：避孕套或屏障帽（避孕膜或宫颈帽）；放置宫内节育器（IUD）或宫内节育系统（IUS）； 受试者或其性伴侣在首次使用研究药物前 6 个月已施行外科绝育手术（已经手术切除双侧卵巢伴或不伴子宫切除、子宫全切术、输卵管结扎术或输精管结扎术）； 其它经研究者确认的合理的高效物理避孕措施。
排除标准
- •对磷酸芦可替尼乳膏过敏；
- •研究者认为不适合参加本项研究。
研究组 & 干预措施
芦可替尼
结局指标
主要结局
T-VASI 总白癜风面积评分指数（total vitiligo area scoring index，T-VASI）
时间窗: 24 周
次要结局
- 白癜风可视化程度(12 周，24 周)
- T-VASI 50/75/90(12 周，24 周)
- 安全性(随访时间内)
- 白癜风专用生活质量评分(12 周，24 周)
- F-VASI 50/75/90(12 周，24 周)
研究者
研究点 (1)
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