ChiCTR-TRC-14004515已完成不适用
养血软坚胶囊治疗膝骨关节炎的临床研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年6月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 总评分
研究概览
简要总结
评价院内制剂养血软坚胶囊治疗膝关节骨关节炎的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合本病诊断标准的膝骨关节炎患者；年龄 40-70 周岁（包括 40，70 周岁），男女不限；严重程度的影像学 KL 分级≤3 分；WOMAC 疼痛评分≥30mm 且≤70mm；受试者知情，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •妊娠或哺乳期妇女；过敏体质者或对本药过敏者；一过性滑膜炎、骨结核、骨肿瘤、色素沉着绒毛结节滑膜炎等症患者；合并有心血管、脑血管和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者，肝肾功能检查异常者；长期服用其它影响疗效和安全性判定的药物及采取综合治疗者；病情危重，难以对新药的有效性和安全性作确切评价者；三个月内参加过其他临床试验的患者；研究者认为不宜入选本试验者。
研究组 & 干预措施
养血软坚组
安慰剂组
结局指标
主要结局
WOMAC 总评分
次要结局
- WOMAC 疼痛积分
- WOMAC 功能积分
研究者
研究点 (1)
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