ChiCTR1900028595尚未招募早期 1 期
竖脊肌平面阻滞治疗老年胸段带状疱疹后神经痛的疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
观察竖脊肌平面阻滞治疗老年胸段带状疱疹后神经痛的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 PHN 的诊断标准，且为单侧；
- •②病变累及 T3~T12 支配区域，且脊神经受累节段≥3 个;
- •③疼痛持续超过 3 个月，病程在 3~12 个月;
- •④年龄 60~85 岁，性别不限，BMI 在 18.0~ 27.9kg/m2 之间;
- •⑤入院时 VAS 评分≥4 分，未接受过神经阻滞的患者;
- •⑥能配合治疗并且签署知情同意书。
排除标准
- •①其他神经支配区域的 PHN，或存在其他非 PHN 疼痛可能会影响 PHN 评估者；
- •②穿刺部位存在严重皮损或感染；
- •③对治疗药物（普瑞巴林、盐酸曲马多、羟考酮、罗哌卡因、甲钴胺、复方倍他米松）过敏患者、酒精成瘾或药物滥用;
- •④患有严重内科、精神系统疾病、出凝血功能异常；
- •⑤拒绝接受该治疗方案，或对 VAS 评分及评价量表无法理解；
- •⑥因各种原因不能完成研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
胸椎旁阻滞
试验组
竖脊肌平面阻滞
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
- 睡眠质量评分
- 镇痛药物使用率
研究者
研究点 (1)
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