ChiCTR-DDD-17010684尚未招募诊断试验新技术临床试验
血流动力学多模态参数联合弹性成像在婴幼儿肝移植中的应用
申康科研课题--促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声血流动力学参数
研究概览
简要总结
肝移植是治疗小儿终末期肝病的有效方法,但由于围手术期影像学监测手段与标准的缺乏,对高危患儿及致死性手术并发症的早期评估与预测尚未形成有效的共识,影响移植手术的成功率及患儿预后。本研究通过肝脏血流动力学多模态参数的选择和实时组织弹性成像的应用,进行无创性肝脏影像学评估,形成一套规范有效的超声血流动力学和弹性成像评估机制。该评估机制的应用有助于筛选等待移植名单中的高危患儿,明确手术风险;明确移植术中血流动力学变化规律与血管并发症的相关性;阐明肝移植术后不同时间点肝脏血流动力学的变化规律及实时组织弹性成像测值的变化,达到无创性移植物功能的评估,减少有创性肝穿诊断,以提高婴幼儿肝移植手术的成功率及临床医生的手术信心,并对肝移植术后的长期随访和后续治疗形成重要的指导价值,减少用于移植术后并发症的诊断及治疗费用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 3(—)
- 性别
- All
入选标准
- •3 岁以内拟行肝移植手术的终末期肝病患儿
排除标准
- •大于 3 岁的患者;有移植手术禁忌症的患者
结局指标
主要结局
超声血流动力学参数
时间窗: 围手术期
实时组织弹性成像
时间窗: 围手术期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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