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临床试验/ChiCTR2500104076
ChiCTR2500104076进行中(未招募)不适用

儿童超重肥胖关联问题膳食特征研究及健康膳食模式构建

食品营养与安全关键技术研发2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
2
主要终点
血液学指标

研究概览

简要总结

解析关键营养素摄入与儿童超重肥胖的内在关系,明确超重肥胖儿童关键营养需求特征,构建针对超重肥胖儿童的健康膳食模式。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法

入排标准

年龄范围
6 至 10(—)
性别
All

入选标准

  • 第一部分为前瞻性观察性研究
  • 观察组纳入标准:1.年龄 6-10 岁,男女不限;2.根据中华人民共和国卫生行业标准(WS/T 586-2018)中 BMI 判定,符合超重肥胖诊断标准;3.自愿参加该研究并由监护人签署知情同意书,理解和遵守本项目研究的方案要求。
  • 对照组纳入标准:1.6-10 岁的健康儿童,男女不限;2.自愿参加该研究并由监护人签署知情同意书,理解和遵守本项目研究的方案要求。
  • 第二部分为探索性自身对照研究
  • 纳入标准:1.年龄 6-10 岁,男女不限;2.根据中华人民共和国卫生行业标准(WS/T 586-2018)中 BMI 判定,符合超重肥胖诊断标准;3.自愿参加该研究并由监护人签署知情同意书,理解和遵守本项目研究的方案要求。

排除标准

  • 第一部分为前瞻性观察性研究
  • 1.患有慢性器质性疾病;2.乙肝大三阳、活动性肺结核、艾滋病等传染性疾病;3.任何精神疾病史,癫痫患者或使用抗癫痫治疗中。
  • 第二部分为探索性自身对照研究
  • 1.患有慢性器质性疾病;2.乙肝大三阳、活动性肺结核、艾滋病等传染性疾病;3.任何精神疾病史,癫痫患者或使用抗癫痫治疗中。

研究组 & 干预措施

健康对照组

干预组

超重肥胖儿童组

结局指标

主要结局

血液学指标

时间窗: 研究开始前和研究第 3 个月结束时

食物标记物

时间窗: 研究开始时

膳食调查

时间窗: 研究开始前和研究第 3 个月结束时

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
食品营养与安全关键技术研发

研究点 (2)

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