ChiCTR2300069232尚未招募不适用
基于蛋白质组学和代谢组学技术解析女童肥胖与性早熟关系的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蛋白组学
研究概览
简要总结
本研究旨在基于系统生物学研究肥胖相关性早熟儿童的潜在血清标志物，从而筛选出儿童肥胖导致性早熟的预测和靶向干预指标。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 10（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •性早熟纳入特发性中枢性性早熟的女童，诊断标准根据中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组 2015 年发布的中枢性性早熟诊断与治疗共识：
- •（1）女童在 8 岁前出现第二性征或在 10 岁前出现月经初潮，并且症状持续；
- •（2）出现线性生长加速；
- •（3）存在骨龄超前，骨龄超过实际年龄大于 1 岁；或生长超前，骨龄生长 / 实际年龄生长＞1；
- •（4）B 超检查存在性腺发育证据：子宫卵巢容积增大，至少一侧卵巢体积大于 1mL，超过一个卵泡直径大于 4 mm；
- •（5）下丘脑-垂体-性腺轴功能启动：以 GnRH 刺激试验 LH 峰值≥5.0 U/L， LH 峰值/FSH 峰值 ≥ 0.6 作为判断性腺轴功能启动的临界标准。
- •肥胖症使用年龄特异性 BMI 定义肥胖。BMI 的计算是体重（kg）除以身高的平方（m^2）。BMI 临界值对应于 18 岁时定义肥胖的 BMI 为 28 kg/m^2（男孩大于 96.3%，女孩大于 98%）。
- •肥胖性早熟组：按 BMI 达到肥胖；特发性中枢性性早熟女孩。
- •单纯肥胖症：按 BMI 达到肥胖；无乳房发育的女孩。
- •单纯性早熟组：体重 BMI 计算在正常范围；特发性中枢性性早熟女孩。
- •正常对照组：体重 BMI 计算在正常范围；无乳房发育的女孩。
排除标准
- •患者既往存在明确的器质性疾病（如卵巢肿瘤、错构瘤等）、慢性病（如慢性肾病、哮喘、癫痫等）、生殖器异常（如隐睾、尿道下裂等）；
- •患者在此前接受过激素类或对生殖轴存在明确影响的药物治疗；
- •小于 6 岁或超过 10 岁女孩；
- •患者诊断为外周性性早熟或部分性性早熟；
- •肝肾功能明显异常者（谷丙转氨酶或谷草转氨酶＞正常上限 2 倍以上，肌酐或尿素氮超过正常上限）；
- •近期有感染性疾病或使用抗菌药物史；
研究组 & 干预措施
性早熟组
肥胖症组
性早熟加肥胖组
对照组
结局指标
主要结局
蛋白组学
代谢组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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