Evaluation des performances de l’imagerie cérébrale isotopique du métabolisme glucidique en TEP (18F-FDG) et de la perfusion en TEMP (99mTc-ECD) pour le diagnostic de maladie d’Alzheimer au stade prodromal.ISALP (Imagerie iSotopique de la maladie d’ALzheimer Prodromale)

CHU de Nîmes0 个研究点目标入组 355 人开始时间: 2010年7月27日最近更新: 2018年2月5日

试验速览

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•Critères d’inclusion des patients avec trouble mnésique objectivé (groupe1)
•Sujets des deux sexes, âgés de plus de 70 ans, consultant pour plainte mnésique
•Avec une plainte cognitive objectivée par l'évaluation clinique
•Avec des performances cognitives suffisamment préservées pour qu’un diagnostic de démence ne puisse pas être porté au moment du bilan d'inclusion (selon les critères du DSM-IV-R et NINCDS-ADRDA)
•Présence d’un informant
•Maitrisant la langue française
•Et ayant signé un consentement éclairé
•Critères d’inclusion des sujets de la population de référence (groupe 2)
•Sujets des deux sexes, âgés de 70 ans à 85 ans, consultant pour plainte mnésique
•Ayant au moins quatre années d’éducation formelle
•Sans trouble objectivé, ni lors de la consultation, ni lors de la batterie de tests neuropsychologique qui sera réalisée dans un second temps.
•Présence d’un informant
•Ayant un score Clinical Dementia Rating (CDR) = 0
•Et ayant signé un consentement éclairé
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•4.3Critères de non inclusion pour tous les sujets
•IADL (Instrumental Activities of Daily Living) : au moins deux items > 1
•Traitement par anticholinestérasiques et/ou mémantine avant l’inclusion dans l’étude
•Syndrome dépressif majeur selon les critères du GDS (Global Depressive Scale)
•Affection neurodégénérative connue ou maladie générale ou problèmes physiques majeurs pouvant interférer avec le fonctionnement cognitif et le passage des tests
•Pathologie mettant en jeu le pronostic vital à court terme (cancer évolutif, cardiopathie non stable, insuffisance hépatique, rénale ou respiratoire sévère)
•Données d’IRM cérébrale compatibles avec un processus autre que la maladie d’Alzheimer (AVC, tumeur, traumatisme crânien, hydrocéphalie…) ; une leucoaraïose discrète ou modérée chez un patient sans facteurs de risque vasculaires ne sera pas considérée comme un critère de non inclusion : ne seront pas inclus les patients ayant un stade de Fazekas et Schmidt (Fazekas et al., 1998a; Fazekas et al., 1998b) supérieur à 2 pour les hypersignaux de la substance blanche péri ventriculaire et profonde.
•Contre-indications aux examens d’IRM, de TEP ou de TEMP
•Non affiliation à un régime de Sécurité Sociale
•Patient sous tutelle, curatelle et sauvegarde de justice

发起方

CHU de Nîmes