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临床试验/ChiCTR-OCH-12001922
ChiCTR-OCH-12001922已完成不适用

白细胞-血小板复合体与心脏手术预后研究

国家自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2011年10月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
术后并发症发生率

研究概览

简要总结

急性器官损伤,如急性肺、肾损伤,是心脏外科手术后常见并发症。严重的器官损伤甚至导致患者死亡,并影响患者的长期生活质量。因此预测这些并发症的发生将有助于寻找有效治疗方法,并及时给予预防性或干预性治疗,可能改善患者预后。但遗憾的是,目前仍缺少有效的预测指标。目前的研究认为,炎性反应-抑炎反应之间的平衡是导致器官损伤的重要原因,因此能够反映机体的炎性反应状态的指标可能预测器官损伤。在炎性细胞因子和抑炎细胞因子的共同作用下,白细胞、血小板被激活,两者粘附性能增加,并相互粘附而形成白细胞-血小板复合体。可以看出,这种复合体是炎性反应和抑炎反应平衡的产物,能够反应机体炎性状态。本研究拟证明白细胞-血小板复合体与心脏术后患者预后的关系。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法
不涉及

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1)年龄在 18 岁至 65 岁之间;
  • 2)瓣膜疾病,拟行瓣膜置换手术患者;
  • 3)术前心功能分级(NYHA)Ⅰ~Ⅲ级。

排除标准

  • 1)术前存在器官功能障碍;
  • 2)术前合并肺动脉高压;
  • 3)术前合并肺部其他疾患,如慢支肺气肿、肺部、呼吸道感染;
  • 4)术前即存在 SIRS:如夹层动脉瘤急性发作患者。
  • 5)既往有心脏手术史;
  • 6)麻醉或手术过程中出现意外者(如出现大出血,输 RBC>5IU)。
  • 7)手术后因出血等因素再次进入手术室手术患者;
  • 8)不愿意参加研究的患者

研究组 & 干预措施

N/A

N/A

结局指标

主要结局

术后并发症发生率

18 月内死亡率和再入院率

次要结局

  • 住院时间和 ICU 时间

研究者

发起方
国家自然科学基金项目

研究点 (1)

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