ChiCTR2100048219尚未招募4 期
艾司氯胺酮与丙泊酚混合使用预防丙泊酚注射痛:一项前瞻、多中心、双盲、随机和对照性临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 252
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
本研究目的是观察不同剂量的艾司氯胺酮与丙泊酚混合使用预防丙泊酚注射痛的效果，可将丙泊酚注射痛降低到几乎可以忽略的水平。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 患者与试验则者双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-60 岁，ASA1-II 级。
排除标准
- •2.呼吸功能差、氧分压低的患者；
- •3.对研究的药物过敏；
- •4.有血压或颅内压严重升高的患者；
- •5.控制不佳或是未经治疗的高血压患者；
- •7.未经治疗或治疗不足的甲亢患者；
- •9.弱势群体（婴幼儿、孕妇、老年患者）；
- •10.服用镇静镇痛药的患者。
研究组 & 干预措施
2 组
0.2mg/ml 艾司氯胺酮
3 组
0.6mg/ml 艾司氯胺酮
1 组
生理盐水
4 组
1mg/ml 艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
疼痛
时间窗: 麻醉诱导期
次要结局
- 生命体征(麻醉期间)
- 麻醉与手术相关特点(麻醉期间)
- 副作用(麻醉期间)
研究者
研究点 (3)
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