ChiCTR2500099300尚未招募不适用
氧化槐果碱乳膏治疗轻中度特应性皮炎的随机对照研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 湿疹面积和严重程度指数评分
研究概览
简要总结
采用随机、对照方法，科学、客观评价氧化槐果碱乳膏外用治疗 AD 的临床疗效及安全性，从而为临床提供一种能够供 AD 患者长期应用、安全可靠、疗效确切的外用中医治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合特应性皮炎 Williams 诊断标准；疾病严重程度为轻中度（IGA：2~3 分或 EASI：0~21 分）；
- •2.年龄≥18 岁且≤70 岁，性别不限；
- •3.理解、同意参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.有其他活动性皮肤疾病可能影响病情评估者，如接触性皮炎等；
- •2.1 个月内曾系统接受过或正在接受生物制剂及免疫抑制剂治疗；
- •3.14 天内接受过外用药物治疗，包括钙调磷酸酶抑制剂（他克莫司或吡美莫司）、糖皮质激素、PDE-4 抑制剂（克立硼罗）、JAK 抑制剂（芦可替尼）及外用抗组胺类药物；
- •4.处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染期间；
- •5.有严重系统性疾病（如心血管系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、内分泌系统、泌尿生殖系统疾病等）；
- •6.恶性肿瘤病史者或原发或继发性免疫缺陷及超敏患者；
- •7.参加本研究前 8 周内曾接受重大手术或研究期间将需要接受手术；
- •8.妊娠期或哺乳期女性或近期计划备孕的女性；
- •9.有酗酒、吸毒或药物滥用史者；
- •10.具有严重精神病史或家族史者；
- •11.参加本研究前 1 个月参加过或正在参加其他临床试验者；
- •12.受试者依从性不佳或其他原因研究者认为不合适参加本研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
湿疹面积和严重程度指数评分
次要结局
- 研究者整体评估
- 皮肤病生活质量指数
- 痒症状自测评估
- 复发判定
研究者
研究点 (1)
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