ChiCTR1900027827进行中（未招募）早期 1 期
肾衰宁胶囊辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 云南理想药业有限公司
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血磷
研究概览
简要总结
研究肾衰宁胶囊辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄大于 18 岁，性别不限；
- •3、进入规律腹膜透析且 24 小时尿量＞100ml；
- •4、病情稳定，每 3 月坚持规律复查相关指标的患者；
- •5、自愿参加本研究并签署知情同意书；
- •6、中医辩证属脾虚湿浊或脾虚血瘀证者。
排除标准
- •1、过敏体质或对多种药物过敏者；
- •2、存在影响药物吸收的的严重消化道疾病，如活动性溃疡，慢性腹泻，胃肠道手术后等；
- •3、妊娠或哺乳期妇女；
- •4、无法合作，如精神病患者；
- •5、酒精、滥用药物史者；
- •6、入组前已经在口服肾衰宁者；
- •7、入组前或试验期间在使用含大黄的中药、中成药、活性炭、吸附剂等；
研究组 & 干预措施
试验组
肾衰宁胶囊+腹膜透析
对照组
腹膜透析
结局指标
主要结局
血磷
甲状旁腺激素
次要结局
- 血红蛋白
- 血肌酐
- 血尿素氮
- β2 微球蛋白
- 铁蛋白
- 血钙
- 转铁蛋白饱和度
- C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
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