ChiCTR1800019776进行中（未招募）4 期
降糖药物（二甲双胍、DPP-4、GLP-1、SGLT-2 等）对代谢相关性疾病患者疗效及循环细胞因子的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2018年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环细胞因子
研究概览
简要总结
为探索循环细胞因子在代谢相关性疾病的作用机制以及在降糖药物干预下的实验
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •参考最新的亚裔美国人的 NCEP-ATPIIII 标准，代谢相关疾病纳入条件应具备以下要素中至少 3 项：
- •1）腰围男性≥90cm,女性≥80CM；
- •2）甘油三酯≥1.7mmol/L；
- •HDL 胆固醇男性<1.03 mmol/L,女性<1.30 mmol/L；
- •血压≥130/85 mmHg 或正在服用抗高血压药物；
- •空腹血糖值≥5.6 mmol/L 或已诊断为 2 型糖尿病或正在口服降糖药或胰岛素。
排除标准
- •1、患有 PCOS 同时合并有其他导致不孕疾病患者；
- •2、有明显肝肾疾病症状和体征，或 ALT 高于正常上限的 2 倍，血清肌酐大于正常者；
- •3、不能在实验过程中采取有效避孕措施患者；
- •4、入选前 1 月内使用过二甲双胍或其他胰岛素增敏剂者；
- •5、正在接受类固醇皮质激素治疗者和接受恶性肿瘤治疗者；
- •6、在过去 2 年内有滥用药物史及酗酒 ； 7、有精神病史患者。
- •8、合并感染、创伤、手术等应急情况者。 9.年龄> 35 岁，BMI <25 kg/m
- •10.心血管疾病、甲状腺疾病吸烟、糖尿病、高血压
- •11.在初次高胰岛素正葡萄糖钳夹检查中，其 M 值大于 6.32mg/kg/min 者。
研究组 & 干预措施
Group 2
药物干预
Group 1
健康受试者
结局指标
主要结局
循环细胞因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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