ChiCTR1800019776Active, not recruitingPhase 4
降糖药物(二甲双胍、DPP-4、GLP-1、SGLT-2 等)对代谢相关性疾病患者疗效及循环细胞因子的影响
国家自然科学基金1 site in 1 country400 target enrollmentStarted: November 30, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 400
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 循环细胞因子
Study Overview
Brief Summary
为探索循环细胞因子在代谢相关性疾病的作用机制以及在降糖药物干预下的实验
Study Design
- Study Type
- 病因学/相关因素研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •参考最新的亚裔美国人的 NCEP-ATPIIII 标准,代谢相关疾病纳入条件应具备以下要素中至少 3 项:
- •1)腰围男性≥90cm,女性≥80CM;
- •2)甘油三酯≥1.7mmol/L;
- •HDL 胆固醇男性<1.03 mmol/L,女性<1.30 mmol/L;
- •血压≥130/85 mmHg 或正在服用抗高血压药物;
- •空腹血糖值≥5.6 mmol/L 或已诊断为 2 型糖尿病或正在口服降糖药或胰岛素。
Exclusion Criteria
- •1、患有 PCOS 同时合并有其他导致不孕疾病患者;
- •2、有明显肝肾疾病症状和体征,或 ALT 高于正常上限的 2 倍,血清肌酐大于正常者;
- •3、不能在实验过程中采取有效避孕措施患者;
- •4、入选前 1 月内使用过二甲双胍或其他胰岛素增敏剂者;
- •5、正在接受类固醇皮质激素治疗者和接受恶性肿瘤治疗者;
- •6、在过去 2 年内有滥用药物史及酗酒 ; 7、有精神病史患者。
- •8、合并感染、创伤、手术等应急情况者。 9.年龄> 35 岁,BMI <25 kg/m
- •10.心血管疾病、甲状腺疾病吸烟、糖尿病、高血压
- •11.在初次高胰岛素正葡萄糖钳夹检查中,其 M 值大于 6.32mg/kg/min 者。
Arms & Interventions
Group 2
药物干预
Group 1
健康受试者
Outcomes
Primary Outcomes
循环细胞因子
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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