ChiCTR-IOR-16007700已完成不适用
孕期不同奶粉补充对母子的健康影响
恒天然集团4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 孕妇血液和新生儿脐带血样本中复脂水平
研究概览
简要总结
孕妇饮食摄入复脂对孕妇自身和婴儿体内的复脂水平的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与者被随机分到干预a组，干预b组和对照组，然而并不知道给予的干预是一般孕妇配方奶粉还是复脂增强孕妇配方奶粉，处于半盲法的状态 。研究人员并不知道干预a组和干预b组是何种奶粉。只有数据库锁定时或是参与者需要揭盲时，才能解除半盲法状态，知道干预a组，干预b组是何种奶粉。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •20-40 岁已怀孕 11-14 周妇女
排除标准
- •如果参与者具有下列任何一个排除标准，则其没有资格参加该项研究：1.对乳蛋白过敏；2.严重的乳糖不耐受和牛奶厌恶；3.有过孕期并发症导致 32 周前分娩的病史
研究组 & 干预措施
干预 A
孕妇配方奶粉产品 A
干预 B
孕妇配方奶粉产品 B
对照组
结局指标
主要结局
孕妇血液和新生儿脐带血样本中复脂水平
次要结局
- 孕妇营养状况
- 孕妇健康状况
- 胚胎发育
- 妊娠结局
- 妊娠并发症
- 婴儿认知发育
- 婴儿的一般健康状况
研究者
研究点 (4)
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