EUCTR2007-000670-23-FR
Active, not recruiting
Phase 1
Essai pilote évaluant un traitement antirétroviral associant le MK-0518, le darunavir/ritonavir (TMC114/r) et l’etravirine (TMC125) chez les patients infectés par le VIH-1, en échec virologique et porteurs de virus multi-résistants. - TRIO
Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales. ANRS0 sites0 target enrollmentMarch 6, 2007
Overview
- Phase
- Phase 1
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Not specified
- Sponsor
- Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales. ANRS
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 3 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •Patients agés de 18 ans ou plus, infectés par le VIH\-1, \- avec antécédents d’échec virologique sous INNTI, (les patients ayant un antécédent d’intolérance à deux INNTI \[efavirenz et nevirapine] peuvent être inclus) ; sous une combinaison antirétrovirale depuis au moins 8 semaines à S\-4 ; naïfs d’inhibiteur d’intégrase (MK\-0518\), de darunavir (TMC114\) et d’etravirine (TMC125\), \- ARN VIH\-1 plasmatique \> 1000 copies/ml ; \- test génotypique de résistance à S\-4 montrant sur la protéase au moins 3 mutations majeures et la sensibilité conservée au darunavir, et sur la transcriptase inverse au moins 3 mutations aux INTI et au maximum 3 mutations aux INNTI, \- sujet affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale ayant signé consentement libre et éclairé.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
- •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes
- •F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •\- Femme en âge de procréer sans contraception efficace, \- enceintes ou allaitant
- •\- infection opportuniste en phase aiguë, \- cirrhose décompensée, \- pathologie néoplasique en cours de traitement par chimio et/ou radiothérapie, \- co\-administration de traitements interdits, \- hémoglobine \< 7g/dl, polynucléaires neutrophiles \<500/mm3, plaquettes \<50000/mm3, clairance de la créatinine \< 50 ml/min, phosphatases alcalines, ASAT, ALAT ou bilirubine \>ou \= à 3 fois la limite supérieure de la normale.
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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Active, not recruiting
Not Applicable
A Phase IIb pilot study to assess the antiviral activity of GSK1349572 containing regimen in antiretroviral therapy (ART)-experienced, HIV-1-infected adult subjects with raltegravir resistance - VIKINGHIV-1-infected adult subjects with raltegravir resistance.MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10008922Term: Chronic infection with HIVEUCTR2009-010270-37-ITGlaxoSmithKline Research and Development Ltd30
Withdrawn
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