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Clinical Trials/EUCTR2007-000670-23-FR
EUCTR2007-000670-23-FR
Active, not recruiting
Phase 1

Essai pilote évaluant un traitement antirétroviral associant le MK-0518, le darunavir/ritonavir (TMC114/r) et l’etravirine (TMC125) chez les patients infectés par le VIH-1, en échec virologique et porteurs de virus multi-résistants. - TRIO

Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales. ANRS0 sites0 target enrollmentMarch 6, 2007

Overview

Phase
Phase 1
Intervention
Not specified
Conditions
Not specified
Sponsor
Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales. ANRS
Status
Active, not recruiting
Last Updated
3 years ago

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
March 6, 2007
End Date
September 16, 2009
Last Updated
3 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Sponsor
Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales. ANRS

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • Patients agés de 18 ans ou plus, infectés par le VIH\-1, \- avec antécédents d’échec virologique sous INNTI, (les patients ayant un antécédent d’intolérance à deux INNTI \[efavirenz et nevirapine] peuvent être inclus) ; sous une combinaison antirétrovirale depuis au moins 8 semaines à S\-4 ; naïfs d’inhibiteur d’intégrase (MK\-0518\), de darunavir (TMC114\) et d’etravirine (TMC125\), \- ARN VIH\-1 plasmatique \> 1000 copies/ml ; \- test génotypique de résistance à S\-4 montrant sur la protéase au moins 3 mutations majeures et la sensibilité conservée au darunavir, et sur la transcriptase inverse au moins 3 mutations aux INTI et au maximum 3 mutations aux INNTI, \- sujet affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale ayant signé consentement libre et éclairé.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
  • F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
  • F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes
  • F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

  • \- Femme en âge de procréer sans contraception efficace, \- enceintes ou allaitant
  • \- infection opportuniste en phase aiguë, \- cirrhose décompensée, \- pathologie néoplasique en cours de traitement par chimio et/ou radiothérapie, \- co\-administration de traitements interdits, \- hémoglobine \< 7g/dl, polynucléaires neutrophiles \<500/mm3, plaquettes \<50000/mm3, clairance de la créatinine \< 50 ml/min, phosphatases alcalines, ASAT, ALAT ou bilirubine \>ou \= à 3 fois la limite supérieure de la normale.

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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