ChiCTR2000028794已完成4 期
追风透骨胶囊治疗腰椎间盘突出症的上市后再评价
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 天地恒一制药股份有限公司
- 入组人数
- 612
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
探索追风透骨胶囊在社会人群中应用探索治疗腰椎间盘突出症的疗效（有效性）、不良反应（安全性）及治疗费用，明确追风透骨胶囊治疗腰椎间盘突出症的安全、有效、经济的合理用药方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄：18-75 周岁（包括 18 周岁，75 周岁），性别不限；
- •(2)符合腰椎间盘突出症诊断标准者。
排除标准
- •(1)因腰椎结核、腰椎肿瘤、腰椎管狭窄症等所导致的腰腿痛，或椎间盘完全突出脱垂者；
- •(2)近一个月内，有出血倾向、消化道出血或其他慢性出血性疾病者；
- •(3)妊娠、哺乳期的妇女；
- •(4)过敏体质或对本药已知成分过敏者；
- •(5)合并心、肺、肝、肾、造血系统、免疫系统等严重疾病者。
研究组 & 干预措施
试验组
追风透骨胶囊
对照组
不服用追风透骨胶囊及其类似中药饮片及中成药
结局指标
主要结局
VAS 评分
次要结局
- 相关症状体征
- JOA 评分
- Oswestry 功能障碍指数问卷表
- 生活质量评分
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
评价腰痛宁胶囊治疗寒湿瘀阻经络所致的腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、 腰肌劳损、腰肌纤维炎、风湿性关节痛安全性 和有效性的单臂、多中心临床研究ChiCTR-ONC-13003714颈复康药业集团有限公司1,800
Unknown
不适用
脊柱微调手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症的多中心临床研究ChiCTR-INR-16009455上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划270
Unknown
不适用
电针深刺“腰突五穴”治疗腰椎间盘突出症的前瞻性队列研究ChiCTR-OOC-16008777北京市科学技术委员会——临床首都特色应用研究与成果推广152
Unknown
不适用
中医推拿干预腰椎间盘突出症“筋骨评估”体系临床验证及应用研究ChiCTR2300069190上海市科学技术委员会
Unknown
不适用
时空针灸治疗腰椎间盘突出疼痛的临床研究ChiCTR-INR-17012893云南省专家工作站：朱勉生专家工作站246