ChiCTR-INR-17012893尚未招募治疗新技术临床试验
时空针灸治疗腰椎间盘突出症的临床研究
云南省专家工作站：朱勉生专家工作站2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 246 人开始时间: 2017年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 246
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 腰腿疼痛视觉模拟量表
研究概览
简要总结
评价时空针灸对腰椎间盘突出症的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合诊断标准，腰痛为轻度疼痛，伴有或者不伴有坐骨神经痛者 CT 或者 MRI 检查存在腰椎间盘突出（包括膨出、突出、脱出）；
- •（2）年龄 18-65 岁，男女不限；
- •（3）近 2 周未进行止痛药物治疗者；
- •（4）本人签署或者直系亲属代签知情同意书者。
排除标准
- •（l）虽有腰部疼痛，但不属于腰椎间盘突出症引起的疼痛的患者，如骨折、椎体前移、手术、癌症、感染；
- •（2）巨大型、中央型、游离型椎间盘突出，出现马尾综合征或足下垂，需要绝对手术治疗的患者；
- •（3）确诊腰椎间盘突出症但已经做过手术者；
- •（4）合并心、脑、血管、肾、肝、消化、造血障碍、糖尿病等器官或系统严重原发性疾病的患者；
- •（5）孕妇、哺乳期及近半年有生育要求的妇女；
- •（6）不能理解或者记录相关评分指标者；
- •（7）伴有智力障碍、有中度以上焦虑、抑郁等精神疾病者；
- •（8）不能配合针刺者；
- •（9）正在从事其它疼痛类疾病药物或者物理治疗者，或正在参加其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
时空针灸组
时空针灸
非经非穴组
非穴针刺
等待治疗组
不做干预
结局指标
主要结局
腰腿疼痛视觉模拟量表
次要结局
- 腰椎 JOA 评分表
- 腰椎功能障碍问卷（Roland- Morris）
- 生活质量量表（SF-36）
- Zung 焦虑自评量表（SAS）
- Zung 抑郁自评量表（SDS）
- 患者总体改变印象表
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
腕踝针配合物理疗法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效观察ChiCTR-TRC-12003825军事研究课题90
Unknown
不适用
中医特色三联疗法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效评价ChiCTR-IOR-14005609中国中医科学院眼科医院院级课题基金240
Unknown
不适用
时空针灸灵龟八法治疗原发性失眠的临床研究ChiCTR2200058776云南省院士（专家）工作站—朱勉生专家工作站项目74
Unknown
不适用
腰椎间盘突出症不同分期非手术治疗方案研究ChiCTR-TRC-11001343上海市科学技术委员会医学重点项目480
Unknown
不适用
脊柱微调手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症的多中心临床研究ChiCTR-INR-16009455上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划270