Study of Long-term Use of Forlax® in Elderly Patients With Chronic Constipation
- Conditions
- Constipation
- Registration Number
- NCT00276354
- Lead Sponsor
- Ipsen
- Brief Summary
The main purpose of this study is to evaluate the tolerance of long term repeated doses of Forlax® 10g versus lactulose in elderly ambulatory or institutionalized patients, paying special attention to digestive and nutritional status.
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- COMPLETED
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 246
-
Institutionalized patients (in a medical care ward) for at least 3 months, or ambulatory patients
-
Suffering from chronic constipation defined as:
- either less than 3 stools per week for at least 3 months and no or partial efficacy of dietary advices, OR
- patient treated with laxative medication/s for at least 3 months before inclusion, because of chronic constipation corresponding to less than 3 stools per week in case of no laxative treatment
-
patient has less than 3 stools during 7 consecutive days of the screening wash-out period
- known organic intestinal disease
- having had intestinal surgery
- abdominal or pelvic radiation, carcinoma, obstructive disease, malabsorption disease
- fecal mass in the rectum which cannot be completely evacuated during the screening wash-out period
Study & Design
- Study Type
- INTERVENTIONAL
- Study Design
- PARALLEL
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Digestive examination assessed at screening wash-out period and each month Nutritional status assessed at screening wash-out period, month 3 and month 6 Drug interaction assessment assessed at screening wash-out period and month 3 and 6. Clinical and biological tolerance with special attention to digestive and nutritional status. Clinical tolerance will be assessed by digestive symptomatology collected on a daily basis Vital signs assessed at screening wash-out period, month 3 and month 6. Biological tolerance will be assessed by nutritional markers, malabsorption markers and routine laboratory tests assessed at screening wash-out period and month 3 and 6.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method Healthcare cost analysis. Long term efficacy based on daily nurse diary
Trial Locations
- Locations (145)
19 rue Jules Guesde
🇫🇷Abscon, France
89 avenue de Niort
🇫🇷Beauvoir Sur Niort, France
39, avenue de France
🇫🇷Blois, France
30 rue Pasteur
🇫🇷Bruille Les Marchiennes, France
98 Boulevard du Maréchal Lyautey
🇫🇷Caen, France
Rue de l'Hôtel de Ville
🇫🇷Carquefou, France
CHS de la Chartreuse
🇫🇷Dijon, France
10 rue du Soleil Couchant
🇫🇷Dompierre Sur Mer, France
26 av. Charles de Gaulle
🇫🇷Aubevoye, France
9 rue Cure
🇫🇷Fenioux, France
15 rue Taffin
🇫🇷Fresnes-sur-Escaut, France
95 rue Jean-Jaurès
🇫🇷Fresnes-sur-Escaut, France
14 av. Aristide Briand
🇫🇷Gravigny, France
1, rue de l'Egalité
🇫🇷Lamotte Beuvron, France
7 rue de Bel Air
🇫🇷Le Cellier, France
360, avenue de la 1ère DFL
🇫🇷Le Pradet, France
61 avenue de la lère DFL
🇫🇷Le Pradet, France
8 rue Saint Venant
🇫🇷Luynes, France
1 rue Pavée
🇫🇷Mainneville, France
390 av. de la lère DFL
🇫🇷Le Pradet, France
46 Place Paul Flamenq
🇫🇷Le Pradet, France
57 rue Dupont de l'Eure
🇫🇷Louviers, France
Bd Clémenceau
🇫🇷Louviers, France
94 rue Henri Urbain
🇫🇷Mortagne du Nord, France
Hôpital Saint-Julien
🇫🇷Petit Quevilly, France
24 rue de la Poste
🇫🇷Niort-Souche, France
Centre Hospitalier Sud Hôpital Xavier Arnozan
🇫🇷Pessac, France
16 rue Aristide Briand
🇫🇷Pacy sur Eure, France
29 rue Blin
🇫🇷Pont De L'arche, France
271 rue Henri Durre
🇫🇷Raismes, France
338 rue Henri Durre
🇫🇷Raismes, France
35 bis rue du Général de Gaulle
🇫🇷Pont-de-l'Arche, France
Centre de Long Séjour
🇫🇷Saint-Chamond, France
Hôpital de Saint Jean de luz
🇫🇷Saint-Jean-De-Luz, France
7 rue Gambetta
🇫🇷Quarouble, France
Chemin Vert
🇫🇷Saint-Pierre-des-Echaubrognes, France
31 bis rue de la République
🇫🇷Ste Marie En Ré, France
148 Avenue Cuzin
🇫🇷Toulon, France
641 rue Sainte Claire Deville
🇫🇷Toulon, France
2 pl. Martin Bidouré
🇫🇷Toulon, France
13 rue Ernest Huard
🇫🇷Tours, France
18 rue de la Baronne
🇫🇷Thilouze, France
121 av. de la Résistance
🇫🇷Toulon, France
1 rue de Bayeux
🇫🇷Tilly sur Seulles, France
535 av. de la Résistance
🇫🇷Toulon, France
81 rue Blaise Pascal
🇫🇷Tours, France
Centre de Gériatrie du Comte Henry
🇫🇷Troyes, France
Centre Hospitalier de Troyes
🇫🇷Troyes, France
16 rue Anatole France
🇫🇷Valenciennes, France
Capitole Santé
🇫🇷Toulouse, France
355 Avenue Claret
🇫🇷Toulon, France
15 rue Gimelli
🇫🇷Toulon, France
4 pl. Jean Macé
🇫🇷Toulon, France
3 rue Maryse Bastié
🇫🇷Tours, France
9 rue Beaurepaire
🇫🇷Valanjou, France
Hôpital Paul Brousse
🇫🇷Villejuif, France
4 rue Beaurepaire
🇫🇷Vihiers, France
117 ter rue Jean Jaurès
🇫🇷Anzin, France
Centre Saint Victor
🇫🇷Amiens, France
11 Place de la République
🇫🇷Blois, France
8 rue Jean Jaurès
🇫🇷Anzin, France
30 rue Bayeux
🇫🇷Bretteville l'Orgueilleuse, France
6 avenue du 6 Juin
🇫🇷Caen, France
La Cerisaie
🇫🇷Castel Maurou, France
33 rue Gambetta
🇫🇷Chateau Renault, France
94 bis bld de la République
🇫🇷Chatelaillon Plage, France
25 avenue de Nantes
🇫🇷Cholet, France
25 Place Gambetta
🇫🇷Denain, France
6 rue de Ronde
🇫🇷Derval, France
19, avenue de la Gare
🇫🇷Droue, France
5 route de Paris
🇫🇷Ecouis, France
1 rue du Jardin Botanique
🇫🇷Evreux, France
8 bis rue du Bout du Pont
🇫🇷Faverolles-sur-Cher, France
CHU Grenoble
🇫🇷Grenoble, France
Hôpital Charles Foix
🇫🇷Ivry sur Seine, France
Résidence, Grand Maison
🇫🇷L'Union, France
62 rue de Lattre
🇫🇷La Foret Sur Sevre, France
121 rue M. Delage
🇫🇷La Garde, France
8 Chemin des Vendéens
🇫🇷La Jubaudiere, France
11 place Sainte Anne
🇫🇷La Riche, France
194 rue Marius Lacroix
🇫🇷La Rochelle, France
28 rue du Paradis
🇫🇷La Seguiniere, France
215 route de Bretagne
🇫🇷La Verenne, France
60 rue de la République
🇫🇷Le Neubourg, France
Hôpital Saint Julien
🇫🇷Le Petit Quevilly, France
21 Avenue Gabriel Péri
🇫🇷Le Pradet, France
360 Avenue de la 1ère DFL
🇫🇷Le Pradet, France
13 rue de la Libération
🇫🇷Les Andelys, France
Maison de Retrate Saint-Jean
🇫🇷Lille, France
6 pl. de la Comédie
🇫🇷Niort, France
Centre de Gérontologie, Yvon Lamour
🇫🇷Maniquerville, France
10 rue des Vignes
🇫🇷Menigoute, France
4 rue de Champagne
🇫🇷Marly, France
25 rue V. Désormeaux
🇫🇷Murs Erigne, France
181 rue Paul Bellamy
🇫🇷Nantes, France
189 Avenue de la Rochelle
🇫🇷Niort, France
101 Boulevard de Doulon
🇫🇷Nantes, France
13 av. de la République
🇫🇷Niort, France
277 av. de la Rochelle
🇫🇷Niort, France
30 Boulevard de la Gare
🇫🇷Nort-sur-Erdre, France
63 rue de la Bottière
🇫🇷Nantes, France
14 rue de Valencay
🇫🇷Perigny, France
14 rue de Valençay
🇫🇷Perigny, France
12 place d'Armes
🇫🇷Nueil Sur Layon, France
26 Place Pasteur
🇫🇷Onnaing, France
76 rue des Ormeaux
🇫🇷Oudon, France
3 Rue Nouvelle
🇫🇷Pierrefitte Sur Sauldre, France
28 bis route de Niort
🇫🇷Prahecq, France
Hôpital Boisguillaume - CHU de Rouen
🇫🇷Rouen, France
Hôpital Charles Nicolle - Service de Biochimie Médicale
🇫🇷Rouen, France
Hôpital Charles Nicolle - Service de Gastroentérologie et Nutrition
🇫🇷Rouen, France
Centre Hospitalier
🇫🇷Saint Amand les Eaux, France
30 av. du Gl. de Gaulle
🇫🇷Saint Avertin, France
Centre Hospitalier St Chamond
🇫🇷Saint Chamond, France
Maison de retraite
🇫🇷Saint Orens De Gameville, France
36 Rue Louise Michel
🇫🇷Saint Ouen, France
27 rue Principale
🇫🇷Saint Romain Sur Cher, France
12, rue Jean Cocteau
🇫🇷Saint Saulve, France
5 rue Saint Nicolas
🇫🇷Saint-Germain-de-Marencennes, France
1 rue Vanneau
🇫🇷Saint-Jean-de-Liversay, France
34 rue du Poirier
🇫🇷Saint-Macaire-en-Mauges, France
53 bld du 8 Mai 1945
🇫🇷Saint-Macaire-en-Mauges, France
Les jardins de Rambam
🇫🇷Saint-Orens-de-Gameville, France
Rue du Petit Montrevault
🇫🇷Saint-Pierre-Montlimart, France
Chemin de la Choisière
🇫🇷Saint-Remy-en-Mauges, France
19 rue de la Mairie
🇫🇷Saint-Vincent des Landes, France
116 bis rue du 14 Juillet
🇫🇷Sainte-Marie-de-Re, France
Les Vergers du Château
🇫🇷Sollies-Pont, France
28 rue Roger Salengro
🇫🇷Thiant, France
112 Avenue du Xvème corps
🇫🇷Toulon, France
Résidence St Simon
🇫🇷Toulouse, France
Résidence Saly - 2 rue S. Lebourg
🇫🇷Valenciennes, France
200 rue Jean Jaurès
🇫🇷Vieux Conde, France
Hôpital de la Grave-Casse Lardit
🇫🇷Toulouse, France
116 rue Henri Barbusse
🇫🇷Denain, France
6 Centre Commercial les Peupliers
🇫🇷Evreux, France
13 rue Balletant
🇫🇷La Ferte Imbault, France
9 rue du Chatel
🇫🇷Louviers, France
Hôpital Pitié Salpétrière
🇫🇷Paris, France
1 Allée Jean Restout
🇫🇷Saint-Sebastien-de-Morsent, France
6 bld Noble le Piermone
🇫🇷Toulon, France
641 rue Sainte Deville
🇫🇷Toulon, France
Hostellerie Languedocienne
🇫🇷Toulouse, France
4, Place Jules Verne
🇫🇷Vineuil, France
85 rue Jean Jaurès
🇫🇷Wallers, France