ChiCTR-IPD-17010950已完成4 期
评价右美托咪定复合舒芬太尼镇痛对老年患者术后谵妄发生率影响的随机、对照研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 448
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
评价右美托咪定复合舒芬太尼镇痛对老年患者术后谵妄及术后认知功能功能障碍发生率的影响
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿接受个性和行为量表调查测试。
排除标准
- •1.滥用或经常服用止痛药物者；
- •2.对阿片类药物或右美托咪定过敏者；
- •3.有重度或重度高血压患者，血压高于 160-179/100-109mmHg；
- •4.简易智能量表（MMSE）评分根据受教育水平,文盲(未受教育)小于 17 分,小学文化程度(受教育≤6 年)小于 20 分,中学或以上文化程度(受教育>6 年)小于 24 分；
- •5.患有脑血管疾病(如脑溢血、脑梗塞)者,肿瘤患者出现脑转移者；
- •6.术前有心动过缓（HR<45bpm）或低血压（平均动脉压<60mmhg）；
- •7.肝肾功能异常以及颌面外科不能说话者；
- •8.有精神疾病史或精神疾病家族史；
- •9.有严重智力或认知功能障。
研究组 & 干预措施
舒芬太尼组
单纯舒芬太尼
舒芬复合右美 100μg 组
100ug 右美托咪定
舒芬复合右美 200μg 组
200ug 右美托咪定
舒芬复合右美 400μg 组
400ug 右美托咪定
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 术后 1，2，3 天
术后谵妄
时间窗: 术后 1，2，3，7 天
术后认知功能障碍
时间窗: 术后 1,2,3,7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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