ChiCTR-ONC-16009386尚未招募治疗新技术临床试验
完全脊柱内镜不同入路的影像解剖研究及应用推广
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划 （2016-2018 年）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髂嵴高度
研究概览
简要总结
- 测量完全脊柱内镜手术患者相关影像参数及解剖参数；
- 研究影像解剖参数对完全脊柱内镜技术术式选择及临床结果的影响；
- 研究完全脊柱内镜手术患者不同术式的临床结果比较及成本效益分析；
- 为基层医疗机构完全脊柱内镜技术的应用推广提供理论基础和研究依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（4）经保守治疗无效的患者；
排除标准
- •（1）椎间盘炎或结核；
- •（2）复发性腰椎间盘突出；
- •（3）多节段腰椎间盘突出；
- •（4）腰椎不稳，如腰椎滑脱、腰椎管狭窄、远外侧腰椎间盘突出；
研究组 & 干预措施
PETD
经椎间孔入路手术
PEID
经椎板间入路手术
结局指标
主要结局
髂嵴高度
髂腰角
椎间盘高度
椎间孔高度
髂嵴与穿刺点及目标点的相对距离
髂嵴与椎间盘的三维空间关系
次要结局
- VAS 评分
- ODI 评分
- 改良 Macnab 疗效评定标准
- C 型臂 X 光机透视时间
- 手术时间
- 术后卧床时间
- 住院时间
- 术中出血量
- 手术费用
- 住院费用
- 治疗费用
- 医疗耗材费用
- 手术并发症
研究者
研究点 (1)
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