ChiCTR-ONC-16009386Not yet recruiting治疗新技术临床试验
完全脊柱内镜不同入路的影像解剖研究及应用推广
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划 （2016-2018 年）1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: October 31, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 髂嵴高度
Study Overview
Brief Summary
- 测量完全脊柱内镜手术患者相关影像参数及解剖参数；
- 研究影像解剖参数对完全脊柱内镜技术术式选择及临床结果的影响；
- 研究完全脊柱内镜手术患者不同术式的临床结果比较及成本效益分析；
- 为基层医疗机构完全脊柱内镜技术的应用推广提供理论基础和研究依据。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（4）经保守治疗无效的患者；
Exclusion Criteria
- •（1）椎间盘炎或结核；
- •（2）复发性腰椎间盘突出；
- •（3）多节段腰椎间盘突出；
- •（4）腰椎不稳，如腰椎滑脱、腰椎管狭窄、远外侧腰椎间盘突出；
Arms & Interventions
PETD
经椎间孔入路手术
PEID
经椎板间入路手术
Outcomes
Primary Outcomes
髂嵴高度
髂腰角
椎间盘高度
椎间孔高度
髂嵴与穿刺点及目标点的相对距离
髂嵴与椎间盘的三维空间关系
Secondary Outcomes
- VAS 评分
- ODI 评分
- 改良 Macnab 疗效评定标准
- C 型臂 X 光机透视时间
- 手术时间
- 术后卧床时间
- 住院时间
- 术中出血量
- 手术费用
- 住院费用
- 治疗费用
- 医疗耗材费用
- 手术并发症
Investigators
Study Sites (1)
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