ChiCTR2000036182尚未招募早期 1 期
基于蒙特卡罗建模的乳腺癌放射治疗精准剂量临床试验研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤剂量
研究概览
简要总结
本项目主要利用 Monte Carlo 算法建立乳腺癌患者皮肤精准剂量模型，并根据临床验证得出皮肤器官限量，减少临床乳腺癌患者皮肤毒副反应，并制定乳腺癌放疗皮肤管理规程。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •自愿参加并同意签署知情同意书且按照方案要求随访者；
- •年龄≥18 岁且≤70 岁，KPS≥70；
- •接受保乳和改良根治术：T1-2 伴 N1-3，T3-4 伴任何 N+；
- •术后病理明确是浸润性乳腺癌。
排除标准
- •3）伴有其他恶性肿瘤，包括同时和既往发现的恶性肿瘤；
- •4）既往胸部放疗病史；
- •5）合并有严重肝、肾、造血系统和神经系统疾病，精神病患者；
- •6）其他审查员从登记研究中认为有充分理由是不合格的情况：如有潜在的与临床方案不符的情况等；
- •7）合并硬皮病或活动期的红斑狼疮等自身免疫疾病；
研究组 & 干预措施
试验组
蒙特卡罗算法计算剂量
对照组
临床方法计算剂量
结局指标
主要结局
皮肤剂量
皮肤毒副反应
次要结局
- 无事件生存率
- 心脏 1 年无事件生存率
- 放射性肺炎的发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
早期乳腺癌保乳术后图像引导下大分割同步推量调强放疗（HF-SIB-IMRT）的临床应用研究ChiCTR-INR-17010838浙江省财政厅60
Unknown
不适用
基于 4DCT 和人工智能的肺癌放疗靶区和危及器官自动勾画的临床研究ChiCTR2000032417同济大学附属上海市肺科医院100
Unknown
不适用
黄稳定医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 类器官药物筛选模型在乳腺癌骨转移个性化精准治疗中的应用研究乳腺癌ChiCTR2000037237上海市申康医院发展中心90
Unknown
不适用
基于 SET 模型的直肠癌患者放射治疗不良反应症症状变化轨迹及时点匹配精准干预研究ChiCTR2300069649南京鼓楼医院
Unknown
不适用
基于 SZC 原代培养技术的实体肿瘤精准药物筛选与临床疗效评价体系的建立ChiCTR2200065800广东省医学科学技术研究基金40