ChiCTR2000037237进行中（未招募）早期 1 期
乳腺癌骨转移类器官模型在个体化用药筛选方面的应用研究
上海市申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤进展时间
研究概览
简要总结
本研究通过获取临床上乳腺癌骨转移患者的肿瘤细胞，建立原代培养细胞系，接种于 3D 生物打印血管化骨基质上，从而建立乳腺癌骨转移类器官模型。通过对类器官模型采用与母体患者临床上使用的相同药物进行体外干预试验，平行观察类器官的药物反应以及真实情境下患者治疗的转归情况。最终实现：1）评价类器官模型在疗效预测方面的准确性；2）在乳腺癌骨转移类器官上进行高通量药物筛选，探索患者个性化用药的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.影像学证实为乳腺癌骨转移患者；
- •2.无严重的基础疾病；
- •3.同意确诊后继续在我院接受治疗及随访；
- •4.病理确诊为乳腺癌；
- •5.无显著的心、肺、肾功能，无 HIV 或梅毒感染；
- •6.所有病人入选时应签署知情同意书。
排除标准
- •1.一般情况差，估计不能耐受化疗及靶向治疗；
- •3.有不稳定性心绞痛、症状性充血性心衰、严重的心律失常、过去 6 个月有心梗、QT 间期延长（＞450ms）；
- •4.最近 5 年之内出现其他部位的恶性肿瘤；
- •5.患者不能接受随访或正参加其它临床试验。
研究组 & 干预措施
乳腺癌骨转移组
结局指标
主要结局
肿瘤进展时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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