ChiCTR2200060777尚未招募早期 1 期
基于肺癌类器官技术的个体化医学研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年7月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 类器官数量、大小与活性
研究概览
简要总结
利用患者来源的肺癌组织在体外进行体内高模拟度的三维培养，形成体外肿瘤微结构组织并进行相关治疗药物和治疗方案的疗效研究，构建肺癌类器官与药物疗效和治疗方案效果信息平台，利用该平台探索肺癌个体化医学。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经组织学证实或影像学高度怀疑的任何临床阶段的肺癌患者；
- •2.年龄≥18 岁、性别不限；
- •3.同意参加研究、在任何研究相关程序之前阅读书面知情并签署知情同意书；
- •4.可获取转移和 / 或原始肿瘤的活检和 / 或手术样本；
- •5.所有类型的切除术都符合条件，例如楔形切除术、节段切除术、肺叶切除术、全肺切除术；
- •6.能够并愿意完成有关其环境 / 职业暴露和吸烟 / 饮酒史的问卷调查。
排除标准
- •1.没有足够的肺组织进行组织学分析或剩余的肺组织不足以进行常规病理学分析；
- •2.全身情况差经内科治疗后无改善不能耐受手术；
- •3.其他可预见的导致手术危险和术后功能不良的病理情况；
- •4.之前有接受诱导治疗（例如诱导化疗或放化疗）；
- •5.根据主治医师的判断，患者将无法满足研究的要求。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
类器官数量、大小与活性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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