ChiCTR2000029670尚未招募不适用
社区肺癌患者综合管理模式探索
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量评分
研究概览
简要总结
探索基于可穿戴设备联合营养干预的社区综合管理模式在肺癌患者中的应用效果，促进患者康复，改善生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未提及
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18-75 周岁；
- •2）ECOG 评分 0-1 分；
- •3）经过病理组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌 I-III 期患者；
- •4）已经完成了阶段性抗癌治疗（包括手术、放疗、化疗、靶向治疗）；
- •5）体重指数 BMI≥18.5；
- •6）预计生存期≥3 个月；
- •7）自愿参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1）合并胃肠道急慢性疾病者，包括急性胃炎、慢性胃炎、消化性溃疡、急性肠炎、慢性肠炎、肠易激综合征等；
- •2）最近 1 周内每天食用柑橘类食品超过 50g/d（果汁、橘皮、陈皮、柚子茶等）；
- •3）合并骨折、四肢残疾、或严重风湿性关节炎等；
- •4）合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病：
- •5）具有其他恶性肿瘤史（已治愈的宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌以及已治愈 5 年的其他恶性肿瘤除外）；
- •6）伴有其他的严重疾病，包括但不限于：
- •a．难以控制的充血性心衰（NYHA 分级 III 或 IV）、不稳定型心绞痛、控制不佳的心律失常、未得到控制的中度以上高血压（SBP>160mmHg 或 DBP>100mmHg）；
- •c．空腹血糖 > 7.2mmol/L；
- •d．影响知情同意和 / 或方案依从性的精神疾病；
- •8）怀孕或哺乳期妇女，未采用避孕手段的育龄期妇女；
- •9）正在接受其他临床药物试验或者前次临床药物试验结束未满 3 个月；
- •存在其它研究者认为不适宜参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
社区常规管理+可穿戴康复手环与固体柠檬粉
对照组
社区常规管理
结局指标
主要结局
生活质量评分
次要结局
- 肿瘤标志物
- 炎性指标
- 氧化应激指标
- 免疫指标
- 代谢产物-紫苏酸
- 日常活动量变化
- 安全性指标
研究者
研究点 (1)
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