ChiCTR2400089834尚未招募回顾性研究
微创腋窝淋巴结清扫术对比常规腋窝淋巴结清扫术的回顾性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肩关节活动度
研究概览
简要总结
1、评价在乳腺癌患者中微创（包括腔镜及机器人）非溶脂充气法腋窝淋巴结清扫术对比常规腋窝淋巴结清扫术的手术效果、并发症、术后上肢功能及外形美观等方面具有的优势。 2、对比微创（包括腔镜及机器人）非溶脂充气法乳腺癌腋窝淋巴结清扫术及常规腋窝淋巴结清扫术的肿瘤安全性，包括腋窝局部复发率、无病生存率、总生存率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 历史对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄 18-80 岁；
- •（2）经病理组织学确诊为乳腺癌；
- •（3）临床分期为 N1-N3 的患者；
- •（4）肿大的淋巴结与腋血管、神经无明显粘连者；
- •（5）体力状况 ECOG PS：0-1；
- •（6）患者自愿并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）辅助检查发现远处转移；
- •（2）存在严重或不稳定状态的躯体疾病，包括肝、肾、胃肠道、心血管、呼吸、内分泌、神经、免疫或血液系统疾病等。
研究组 & 干预措施
微创组
开放手术组
结局指标
主要结局
术后肩关节活动度
次要结局
- 术后并发症
- 手术时间
- 术中出血量
- 腋窝淋巴结获取数
- 术后上肢功能量表评估（DASH）
研究者
研究点 (1)
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