ChiCTR2600116926尚未招募不适用
基于体卫融合体系、激励理论和 AI 辅助的社区糖尿病患者体重干预模式研究
广东省医学科研基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 566 人开始时间: 2026年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 566
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
构建并验证在体卫融合体系下的“激励理论”、“营养与运动干预”和“AI 辅助技术”的社区糖尿病患者体重干预模式，旨在有效促进糖尿病患者的生活方式改善与体重自我管理。通过该模式的应用，为社区慢性病患者的长期体重管理提供可复制、可推广且具有经济效益的实践路径，进而缓解病情、降低疾病负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 所有入组患者将被告知正在参与一项综合体重干预研究，但不知晓本研究存在不同组别的具体设置。由于干预措施的特性，社区全科医生与健康管理师不设盲，但对负责收集与分析结局指标（如问卷量表、体检数据等）的工作人员与评估专家设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①持续开展国家基本公共卫生服务工作，且建档管理的 2 型糖尿病患者达 100 人以上；
- •②配备有经过认证的电子血压计、血糖仪和腰围尺。
- •①在社康中心建档的 2 型糖尿病患者；
- •③糖化血红蛋白 6.5%-11%；
- •④25 kg/m²≤BMI＜37.5kg/m²；
- •⑤口服降糖药治疗（种类不限，旨在模拟真实世界的临床实践场景）；
- •⑥知情同意并愿意参与 6 个月研究。
排除标准
- •2.正在使用胰岛素或减重药物；
- •3.严重并发症、严重认知障碍或精神疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
患者参加社康中心全科医生举办的每月一次的糖尿病健康教育讲座。
干预组
除提供线下健康教育讲座外，线上 AI 提醒患者每日用餐和运动打卡，告知患者记录相关信息，在标准化营养和运动支持基础上，增加“体卫融合”机制下的个性化评估和运动处方，并系统性整合目标设置理论与自我效能理论，构建理论驱动、技术赋能的激励式干预模式。
结局指标
主要结局
体重
次要结局
- 体重指数
- 腰围
- 血压
- 空腹血糖
- 糖化血红蛋白
- 血脂四项
- 肾功能
- 自我管理相关知识、态度和行为
- 自我效能
- 不良事件
研究者
研究点 (2)
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