ChiCTR1900023317尚未招募早期 1 期
下呼吸道感染细菌宿主进化研究
中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无
研究概览
简要总结
探索下呼吸道重要耐药菌的传播和宿主内进化机制，明确影响下呼吸道病原菌变异和宿主内进化的决定因素；筛选影响下呼吸道感染的菌群或分子标记物，为临床诊断提供靶点。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1、自愿参加本研究并签署知情同意书；
- •2、年龄 18-80 岁，性别不限；
- •3、体重≥40kg 且≤100kg，同时 BMI≥18kg/m2；
- •4、需全程住院并接受静脉抗菌药物治疗的急性下呼吸道感染者及其陪护人员；
- •5、没有严重的心、肺、脑、肝、肾、血液系统等疾病；
- •6、预期寿命不少于 1 年；
- •7、住院期间有固定进行生活护理的人员，且该人员同意参加本研究。
排除标准
- •1、有下列情况之一的重症肺炎患者：（1）需进行有创机械通气治疗；（2）感染性休克必须使用血管活性药物。
- •2、氧合指数<300mmHg，不包括大气道痰液引流不畅经支气管镜吸痰氧合可改善者；
- •3、在医院或者其他卫生保健疗养机构长期居住的患者；或入选前 14 天内因其他原因住院的患者；
- •4、计划怀孕 / 哺乳期 / 怀孕的妇女；
- •5、入院前曾使用抗感染治疗；
- •6、病程中有咯血的患者；
- •7、合并下列其中一项其他疾病的患者及陪护人员：（1）已知或疑似活动性肺结核；（2）患支气管哮喘及其他过敏体质者；（3）免疫功能异常人群，包括获得性免疫缺陷综合征、长期服用免疫抑制剂、患结缔组织病、血液系统恶性肿瘤者；（4）患有实体器官的恶性肿瘤患者。
研究组 & 干预措施
社区获得性肺炎
抗菌药物治疗
慢性阻塞性肺疾病
抗菌药物治疗
非囊性纤维化支气管扩张伴感染
抗菌药物治疗
颅脑外伤后合并下呼吸道感染
抗菌药物治疗
健康志愿者
原发性支气管肺癌
结局指标
主要结局
无
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
下呼吸道微生态与肺部疾病相关性的基础与临床研究ChiCTR-CRC-16008746四川省科技厅科技-支撑计划 ，科技部-国家高技术研究发展计划（863）项目500
招募中
Unknown
重症患者呼吸系统及肠道微生态变化的临床研究ChiCTR2000033864100
Unknown
不适用
请在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 成人免疫抑制宿主肺炎的微生物组学及其与宿主关系ChiCTR2100045048自筹180
Unknown
不适用
下呼吸道细菌定植和感染来源的前瞻性临床研究ChiCTR-ONC-12002820武警总医院苗圃基金(WZ2011063)
Unknown
不适用
细菌溶解物对慢性阻塞性肺疾病的作用及机制研究ChiCTR2100054037国家自然科学基金资助项目(82000051)150