ChiCTR1900023218尚未招募早期 1 期
不同左侧卧位倾斜角度对腰麻下行择期剖宫产妇胎儿酸碱平衡和产妇血流动力学的影响
徐州医科大学附属医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脐动脉血 ph 值
研究概览
简要总结
本研究通过比较平卧位、15 度左倾体位和 30 度左倾体位对腰麻下行择期剖宫产妇胎儿酸碱平衡和产妇血流动力学的影响，为仰卧位低血压综合征的防治提供体位摆放方法的建议。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •ASA I—II，年龄在 18 到 40 岁之间，身高 150 cm 到 180 cm， 身体质量指数（BMI）小于 35 kg/m2，单胎，足月，拟行择期剖宫产产妇。
排除标准
- •胎儿横位；巨大胎儿或胎儿宫内生长受限；巨型子宫肌瘤；羊水过多和过少；合并妊娠并发症如胎盘早剥、前置胎盘、妊高症、子痫及妊娠期糖尿病等的产妇；椎管内阻滞禁忌症；患者拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
仰卧位组
仰卧位下行剖宫产术
左倾 15 度组
左倾 15 度下行剖宫产术
左倾 30 度组
左倾 30 度下行剖宫产术
结局指标
主要结局
脐动脉血 ph 值
次要结局
- 脐静脉血 ph 值
- 脐动脉血氧分压
- 脐静脉血氧分压
- 脐动脉血碱剩余
- 脐静脉血碱剩余
- 脐动脉血碳酸氢盐
- 脐静脉血碳酸氢盐
- 新生儿 1 分钟和 5 分钟 Apgar 评分
- 产妇恶心发生率
- 产妇呕吐发生率
- 产妇低血压发生率
- 产妇高血压发生率
- 产妇心动过缓发生率
- 蛛网膜下腔注药后 2min（T1）,4min（T2）,6min（T3）,8min（T4）,10min（T5）,12min（T6）,14min（T7）,16min（T8）,18min（T9）,20min（T10）共计 10 个时间点的血压
- 蛛网膜下腔注药后 2min（T1）,4min（T2）,6min（T3）,8min（T4）,10min（T5）,12min（T6）,14min（T7）,16min（T8）,18min（T9）,20min（T10）的心率
- 术中使用去氧肾上腺素的剂量和次数
- 从腰硬联合麻醉完成到第一次使用去氧肾上腺素的时间间隔
- 蛛网膜下腔注药至胎儿娩出时间
- 皮肤切开至胎儿娩出时间
- 子宫切开至胎儿娩出时间
- 术中硬膜外追加布比卡因的剂量和次数
- 术中使用麻黄碱的剂量和次数
- 术中使用阿托品的剂量和次数
研究者
研究点 (1)
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