ChiCTR2500104864进行中（未招募）不适用
超小可控剂量布比卡因蛛网膜下腔阻滞用于肛肠手术快速康复的临床研究
重庆市卫生健康委拨款及合作单位配套资金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 麻醉期间及术后 24h 恶心呕吐发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在探索超小可控剂量的布比卡因在肛肠手术蛛网膜下腔阻滞中的具体应用效果及其对患者术后快速康复的影响，探讨超小剂量布比卡因在减少肛肠手术后不良反应发生率的益处。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究参与者和研究者均隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）择期行肛肠手术患者。
- •（2）ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级。
- •（3）年龄 18~75 岁，性别不限，体重指数 18~28 kg/m2。
- •（4）麻醉方式选择椎管内联合阻滞者。
排除标准
- •（1）患者及家属不同意施行该麻醉方法。
- •（2）患者有椎管内麻醉禁忌症，如凝血障碍、穿刺部位感染、中枢系统病变
- •（3）无法进行正常沟通交流的患者，如失聪、失语患者等。
- •（4）患有精神系统方面疾病，不能配合麻醉医生完成相关麻醉操作的患者。
- •（5）患者在过去 30 天内参与过其它药物临床研究。
研究组 & 干预措施
试验组（布比卡因 2.85mg）
对照组（布比卡因 5.1mg）
结局指标
主要结局
麻醉期间及术后 24h 恶心呕吐发生率
时间窗: 麻醉期间及术后 24h
麻醉期间及术后 24h 低血压发生率
时间窗: 麻醉期间及术后 24h
麻醉期间及术后 24h 尿潴留发生率
时间窗: 麻醉期间及术后 24h
次要结局
- QoR15 量表评分
- 首次下床时间
- 患者满意度
研究者
研究点 (2)
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