ChiCTR2400084626尚未招募不适用
基于功能性近红外光谱技术研究老年听力损失对脑认知功能的影响
2024 年度首都卫生发展科研专项3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 氧合血红蛋白浓度变化平均值
研究概览
简要总结
本项目通过采用认知相关任务态的功能性近红外光谱成像(functional Near-Infrared Spectroscopy, fNIRS)，结合老年脑认知功能的综合评估，摸索老年听力损失对认知功能影响的影像学标志物，厘清老年性聋认知损害机制中“听力损失-脑功能-认知能力”的潜在交互作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）听力正常老年人受试者：
- •1）共 30 名受试者，年龄大于 60 岁，汉语为母语，初中及以上文化程度，无耳科疾病史，无神经和精神疾病史；
- •2）满足双耳 500-4000 Hz 平均纯音听阈均<20 dB HL，且各频率骨气导差≤10 dB HL，双耳纯音听阈对称；
- •3）经《中国人利手量表》评估为右利手；
- •（2）听力损失老年人受试者：
- •1）共 30 名受试者，年龄大于 60 岁，汉语为母语，初中及以上文化程度，无神经和精神疾病史；
- •2）满足双耳 500-4000 Hz 平均纯音听阈>20 dB HL，且≤70 dB HL，所有受试平均听阈及各频率骨气导差≤10 dB HL，双耳纯音听阈对称；
- •3）无助听器佩戴经验，且在跟踪随访期间未佩戴助听器；
- •3）经《中国人利手量表》评估为右利手；
- •（3）听力干预老年人受试者：
- •1）共 30 名受试者，年龄大于 60 岁，汉语为母语，初中及以上文化程度，无神经和精神疾病史；
- •2）满足双耳 500-4000 Hz 平均纯音听阈>20 dB HL，且≤70 dB HL，所有受试平均听阈及各频率骨气导差≤10 dB HL，双耳纯音听阈对称；
- •3）入组前，无助听器佩戴经验，入组时，接受助听器干预。
- •4）经《中国人利手量表》评估为右利手；
排除标准
- •存在中耳炎等中耳问题或耳科手术史；
- •简易精神状态检查量表（Mini-Mental State Examination, MMSE）筛选得分≤24 分；
研究组 & 干预措施
助听器干预组
听力损失组
听力正常组
结局指标
主要结局
氧合血红蛋白浓度变化平均值
时间窗: 入组时、入组后一年、入组后两年
听觉功能评估
时间窗: 入组时、入组后一年、入组后两年
次要结局
- 心理情绪评估(入组时、入组后一年、入组后两年)
研究者
研究点 (3)
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