ChiCTR2500102491尚未招募4 期
体温无线监测评估闭环保温系统在全膝关节置换术中的应用
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者入 PACU 低体温情况
研究概览
简要总结
本研究是一项前瞻性观察研究，旨在通过将围术期全程闭环体温管理系统与传统术中主动加温方法进行系统性的对比分析，探索该先进体温管理系统在老年全膝关节置换术患者中的实际应用效果及其对体温管理的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有患者的 ASA 麻醉分级Ⅰ～Ⅲ级，年龄≥50 岁且≤80 岁的患者；
- •了解研究内容，签署知情同意。
排除标准
- •术前 2 周内出现感染、发热的患者；
- •测量食管及鼻咽温度禁忌症的患者；
- •双上肢均需要静脉输液的患者；
- •甲状腺功能障碍的患者；
- •硅胶或塑料材料过敏史的患者；
- •术前凝血功能异常患者。
研究组 & 干预措施
对照组（医用升温毯）
试验组（全程闭环保温系统）
结局指标
主要结局
患者入 PACU 低体温情况
时间窗: 患者抵达 PACU
从麻醉诱导到手术结束时低体温（T＜36℃）的发生情况；
时间窗: 手术全程
次要结局
- 两组患者停止使用所有麻醉药物后到拔出气管导管的分钟数；(拔除气管导管时)
- 两组患者术中低于 36℃的体温时长占比(手术全程)
- 所有患者腋动脉、耳道温分别与食管温度的一致性(手术全程)
- 术后寒战发生率(PACU 停留期间)
- 术前和术毕时的凝血酶时间（TT）(术毕时)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
术中体温调控对老年髋膝关节置换术后患者早期肺部并发症及炎性因子的影响ChiCTR2500106484科研基金
招募中
Unknown
全身麻醉下经尿道手术老年患者外周灌注指数与体温相关性研究：一项单中心、前瞻性、观察性研究ChiCTR2500104839
Unknown
不适用
围术期患者低体温风险预测模型构建及验证研究ChiCTR1900027124自筹经费2,000
Unknown
不适用
术中体温管理现状临床调查ChiCTR2100042565国家自然科学基金200
Unknown
不适用
智能规划指导全膝关节置换术（TKA）治疗 K-L Ⅳ期膝关节骨关节炎的研究膝关节骨关节炎ChiCTR2500104334临床研究孵化项目