ChiCTR2500106484
Not yet recruiting
治疗新技术临床试验
术中体温调控对老年髋膝关节置换术后患者早期肺部并发症及炎性因子的影响
科研基金2 sites in 1 countryStarted: August 1, 2025Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 科研基金
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 肺部超声评分
Overview
Brief Summary
本研究旨在讨论通过调节术中老年全麻髋膝关节手术患者体温能否降低术后肺部并发症和血清中炎性因子 IL-6 的含量
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 试验全程对患者设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）进行择期髋膝关节置换手术的全麻插管患者。
- •（2）年龄≥60 岁且≤80 岁；
- •（3）术前腋下温度为 36℃-37.2℃；
- •（4）术前 Lus 评分为 0 分；
- •（5）ASA 分级为Ⅰ-Ⅲ级；
- •（6）麻醉时长为 1h-3h；
- •（7）18.5≤BMI≤30；
- •（8）自愿参加此研究，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）术前有心血管和肺部病变的患者；
- •（2）术前有低蛋白血症的患者；
- •（3）术前白细胞计数≥12×10^9/L；
- •（4）有风湿类疾病的患者；
- •（7）BMI＜18.5 或 BMI＞30 的患者；
- •（8）有精神疾患或认知功能障碍，不能签署知情同意书并配合研究的患者。
Arms & Interventions
低温组（L 组）
中温组（M 组）
高温组（H 组）
Outcomes
Primary Outcomes
肺部超声评分
Time Frame: 术后第 1、3、7 天
血清白介素-6 含量
Time Frame: 麻醉开始前和麻醉结束后
Secondary Outcomes
- 咳嗽咳痰发生率(术后 7 天内)
- 发热发生率(术后 7 天内)
Investigators
Study Sites (2)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Phase 1
NPA 高流量给氧联合腰骶丛阻滞用于合并肺部疾患老年患者髋膝关节置换手术的观察ChiCTR2300068751浙江省教育厅一般科研项目
Not yet recruiting
Not Applicable
Cooling of the Knee After Total Knee ArthroplastyNCT07416721Clinical Center of Vojvodina99
Unknown
Not Applicable
请联系我们上传研究计划书，知情同意书模版。 老年髋部骨折患者术后死亡风险预测模型的构建与验证ChiCTR2200055216山东第一医科大学（山东省医学科学院）
Unknown
Not Applicable
外周神经阻滞麻醉降低高龄衰弱髋部骨折患者围术期并发症的真实世界研究：一项前瞻性队列研究ChiCTR2500106748北京陈菊梅基金会
Unknown
Not Applicable
全膝关节置换术后慢性疼痛预防方案的构建及应用ChiCTR2300069615山东省重点研发计划