ChiCTR2100048834尚未招募不适用
磁共振酰胺质子转移加权成像预测进展期直肠癌新辅助治疗疗效的研究
云南省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ADC 信号
研究概览
简要总结
以病理结果为金标准，融合新辅助治疗前的临床资料、多模态 MRI 影像学特征、肿瘤标记物、 免疫组织化学及分子病理等多种信息，构建 LARC 新辅助治疗效预测 nomogram 模型，为判别 LARC 能否从新辅助治疗中获益，能否达到完全缓解提供影像学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经肠镜取材活检证实为直肠癌的患者；
- •2.临床分期为 T3，T4 局部进展期患者，且病变范围≥1.0cm；
- •3.硬性直肠镜检查肿瘤下缘距肛缘 10cm 以内；
- •5.无磁共振检查禁忌症的患者；
- •6.新辅助治疗结束后接受手术，且术后完整取材并行 TRG 分级。
排除标准
- •1.中途放弃治疗或更换治疗方案的患者；
- •3.多模态 MR 成像图像质量不良的患者。
研究组 & 干预措施
病理学完全缓解组
新辅助治疗后接受手术切除
非病理学完全缓解组
新辅助治疗后接受手术切除
结局指标
主要结局
ADC 信号
次要结局
- APTw
- DKI 参数
- IVIM 参数
- 多模态 MRI
- MSI 分型
- 肿瘤出芽分级
- KRAS、NRAS、BRAF 基因突变及突变分型
- 癌胚抗原
- 糖类抗原 19-9
- TRG 分级
研究者
研究点 (1)
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