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临床试验/ChiCTR2200059945
ChiCTR2200059945尚未招募早期 1 期

基于微信小程序的 ICU 患者及家属心理赋能干预平台的开发与应用

省科技厅引导性项目(2021Y0051)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2022年5月31日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
78
试验地点
1
主要终点
焦虑

研究概览

简要总结

1.构建 ICU 患者及家属心理赋能干预方案。 2.开发基于微信小程序的 ICU 患者及家属心理赋能干预平台。 3.评价基于微信小程序的 ICU 患者及家属心理赋能干预平台对预防或缓解患者及家属 ICU 后综合征的效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
在基于微信小程序的心理赋能干预过程中需借助智能手机,故难以实现对研究对象及干预实施者实施盲法。因此,本研究仅对数据收集员(经过培训的课题组在读研究生)和数据统计分析员(统计学专家)设盲。

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ①年龄≥18 岁;②血流动力学稳定(平均动脉压>65mmHg);③能进行普通话沟通并取得其知情同意;
  • ①年龄≥18 岁;②经患者认定为主要承担其日常生活起居及协助完成医疗任务的亲属;③知晓患者疾病诊断、病情及治疗情况;④语言表达能力以及理解能力正常;⑤会使用智能手机、平板或电脑设备;⑥自愿参与本研究;

排除标准

  • ②患者伴有不稳定性骨折、急性心肌梗死、胸主动脉瘤破裂、重症肌无力、深静脉血栓等下床活动禁忌的患者;
  • ④正在参与其他项目的研究。
  • ①既往或现在患有心理疾病;②患有不同程度认知功能障碍或精神疾病史者;③正在参与类似心理干预研究。

研究组 & 干预措施

1

基于微信小程序的心理赋能干预

2

常规护理

结局指标

主要结局

焦虑

次要结局

  • 抑郁
  • 创伤后应激障碍
  • 自我效能
  • 照顾负担
  • 照顾能力
  • 疲乏
  • 疾病不确定感
  • 社会支持
  • 生活质量

研究者

发起方
省科技厅引导性项目(2021Y0051)

研究点 (1)

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