ChiCTR1800018106进行中(未招募)不适用
连续腰方肌阻滞对老年开腹手术术后谵妄的影响
导师资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄评分
研究概览
简要总结
观察连续腰方肌阻滞对老年腹部手术患者术后谵妄的发生率的影响及其相关危险因素
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级,预计手术时间 2h~4h;术前 1d 行简易精神智能状态量表评分且得分≥24 分,并抽取患者血液查 NSE、IL-6、IL-1β、TNF-ɑ,S100β值在正常范围内,病人本人知情并签署或家属签署知情同意书。
排除标准
- •有过心脏手术史;高血压患者;有神经及精神系统疾病;长期服用大量镇静剂或抗抑郁药;体重波动范围超过标准体重的±20%;有酗酒史、吸毒史或药物依赖史;有严重的听力、视力障碍或运动异常;局麻药过敏;肝肾功能异常;凝血功能异常;术前测试不依从、无法沟通,以及不能完成术后随访者;患者血液查 NSE、IL-6、IL-1β、TNF-ɑ,S100β值不在正常范围内。
研究组 & 干预措施
连续腰方肌阻滞组
诱导后进行腰方肌阻滞并置管
对照组
结局指标
主要结局
谵妄评分
神经元特异性烯醇化酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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